مطالعه حاضر با هدف تعیین تاثیر مقایسه ای کتامین، نسدونال و سولفات منیزیوم بر درد ناشی از تزریق پروپوفول در بیماران تحت جراحی غیر ارژانس انجام می شود. این مطالعه بالینی یک سو کور (بیمار ان) انجام می شود. در هر گروه 25 بیمار وارد مطالعه خواهند شد. بیماران واجد شرایط با استفاده از جدول اعداد تصادفی در سه گروه وارد مطالعه تصادفی سازی می شوند. یک آنژیوکت شماره 18 در قسمت جلوی بازوی بیماران تعبیه می شود. بیماران یه گروه به ترتیب 0.5 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن کتامین، 30 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن سولفات منیزیوم و 0.5 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن نسدونال دریافت می نمایند. سپس 2.5 میلی گرم برای هر کیلوگرم وزن پروپوفول 2% با سرعت 1 میلی لیتر بر ثانیه دریافت خواهند کرد. ارزیابی درد با استفاده از مقیاس اندازه گیری کلامی درد سنجش خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060528283N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هوشنک اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3334 0518
آدرس ایمیل
h.akbari@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-01, ۱۳۹۲/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر کتامین، سولفات منیزیوم و نسدونال بر درد ناشی از تزریق پروپوفل در بیماران تحت جراحی غیر ارژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مقایسه ای کتامین، سولفات منیزیوم و نسدونال بر درد تزریق پروپوفل
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود؛ کلاس ASA II I . معیار خروج؛ فشار داخل مغزی بالا، عدم ثبات همودینامیک، اختلالات روانی شدید، سابقه آلرژی به داروهای مورد استفاده، اختلال عملکرد کلیه، کبد و قلب، اعتیاد به مواد مخدر و مصرف داروهای بلوک کننده کانال کلسیم و منیزیم
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
Research Deputy of Mazandaran University of Medical Sciences
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
90-122
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ایران، ساری، میدان معلم، خیابان معلم
شهر
ساری
کد پستی
4815696869
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
90-122
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
در تزریق پروپوفول
کد ICD-10
Y48.2
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified general anaesthetics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد تزریق پروپوفل
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کلامی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
به مدت یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
پایش علائم بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در هر یک از بیماران یک کاتتر وریدی شماره 18 در ناحیه دورسال دست گرفته می شود. یک دقیقه قبل از تزریق پروپوفل تمامی بیماران داروی مورد مطالعه را از طریق سرنگ 5 میلی لیتر دریافت خواهند کرد. بیماران گروه اول داروی کتامین تهیه شده از شرکت Trittau.Germany
با سری ساخت 11-207 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن دریافت می کنند از شرکت(Melsugen, Germany; با سری ساخت با دوز 2.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن با غلظت 2٪ و با سرعت یک میلی لیتر بر ثانیه می شود. ارزیابی درد حین تزریق با استفاده از مقیاس verbal rating scale (VRS) صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در هر یک از بیماران یک کاتتر وریدی شماره 18 در ناحیه دورسال دست گرفته می شود. یک دقیقه قبل از تزریق پروپوفل تمامی بیماران داروی مورد مطالعه را از طریق سرنگ 5 میلی لیتر دریافت خواهند کرد. بیماران گروه دوم سولفات منیزیوم تهیه شده از شرکت انستیتو پاستور ایران و با سری ساخت 1228054891 با غلظت 30 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن دریافت خواهند کرد. از شرکت(Melsugen, Germany; با سری ساخت با دوز 2.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن با غلظت 2٪ و با سرعت یک میلی لیتر بر ثانیه می شود. ارزیابی درد حین تزریق با استفاده از مقیاس verbal rating scale (VRS) صورت خواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در هر یک از بیماران یک کاتتر وریدی شماره 18 در ناحیه دورسال دست گرفته می شود. یک دقیقه قبل از تزریق پروپوفل تمامی بیماران داروی مورد مطالعه را از طریق سرنگ 5 میلی لیتر دریافت خواهند کرد. بیماران گروه سوم نسدونال تهیه شده از شرکت Trittau.Germany
با سری ساخت -207 به میزان 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن با سرعت یک میلی لیتر در ثانیه دریافت می کنند.
سپس اقدام به تزریق پروپوفل تهیه شده از شرکت(Melsugen, Germany;
با سری ساخت با دوز 2.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن با غلظت 2٪ و با سرعت یک میلی لیتر بر ثانیه می شود. ارزیابی درد حین تزریق با استفاده از مقیاس verbal rating scale (VRS) صورت خواهد گرفت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ اکبری
آدرس خیابان
ساری میدان امام بیمارستان بوعلی
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
ایران، ساری، ميدان معلم، خیابان معلم
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
عطیه نیک خواه
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، ساری، خیابان وصال، دانشکده پرستاری- مامایی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4815698689
تلفن
+98 11 3326 8923
فکس
+98 11 3326 8936
ایمیل
atinik1357@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ اکبری
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، ساری، دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4815696869
تلفن
+98 11 3326 8923
فکس
+98 11 3326 8936
ایمیل
hooshangakbari48@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
عطیه نیک خواه
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، ساری، خیابان وصال، دانشکده پرستاری- مامایی دانشگاه علوم پزشکی مازندران