این پژوهش به صورت تجربی تصادفی ساده با پیش آزمون و پس آزمون می باشد. هدف تعیین تاثیر مشاوره روانی جنسی بر کیفیت زندگی جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان است.جامعه مورد پژوهش 120 بیمار زن مبتلا به سرطان پستان در مرکز سرطان ساری می باشند. ابتدا برگه رضایت نامه شرکت در پژوهش را در اختیار افراد داوطلب شرکت در تحقیق که بر اساس نمونه گیری تصادفی ساده انتخاب می شوند قرار می دهیم. و بر اساس معیار های ورود و خروج غربال گری اولیه بر اساس ارزیابی جنسی اسکوور و پرسشنامه افسردگی بک و پرسشنامه عملکرد جنسی (FSFI) برای آنان انجام می پذیرد. پس از انتخاب 120 بیمار پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و کلینیکال، ، پرسشنامه رضایت جنسی (ISS) و پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی (SQOL.F) برای همه بیماران تکمیل می گردد.
پس از تکمیل پرسشنامه ها 120 بیمار با استفاده از بلوک های 4 تایی به جهت تخصیص مداخله یا دریافت خدمات روتین به دو گروه 60 نفره به صورت تصادفی تقسیم می گردند. به منظور تحت تاثیر قرار دادن عملکرد جنسی، لذت جنسی و کیفیت زندگی جنسی بیماران جلسات مشاوره با محتوای ضمیمه در 4 جلسه 75 دقیقه ای طراحی شده است. سپس پیگیری چهار هفته بعد از مداخله به منظور بررسی تاثیر جلسات مشاوره ای انجام خواهد گرفت. در این مدت پژوهشگر با گروه آزمون از طریق تماس تلفنی در ارتباط می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060528278N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-28, ۱۳۹۵/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-28, ۱۳۹۵/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکیبا فاتحی عبدالملکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3311 3476
آدرس ایمیل
shakiba.fatehi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مشاوره روانی جنسی بر کیفیت زندگی جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مشاوره روانی جنسی بر کیفیت زندگی جنسی زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه:
سابقه ابتلا به سرطان پستان
گذشتن حداقل 6 ماه و حداکثر 3 سال از اتمام دوره شیمی درمانی و کموتراپی(بجز هورمون درمانی)
داشتن حداقل یکی از انواع اختلالات جنسی با استفاده از پرسشنامه FSFI و بر مبنای طبقه بندی DSM5
قبل از ابتلا به سرطان از نظر جنسی فعال
عدم اعتیاد به داروهای روانگردان و یا مخدر در زوجین
معیار های حذف از مطالعه:
داشتن بیماری قلبی – عروقی، دیابت، آسم و دیگر بیماریهای مزمن
استفاده از داروهای موثر بر فعالیت جنسی
سابقه ابتلا به ساير بد خیمی ها
شرکت در کلاسهای آموزشی، مشاوره ای و جنسی
داشتن اختلالات روانشناختی از جمله افسردگی
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی در این مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود میدان هفت تیر دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2015-09-29, ۱۳۹۴/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1394.115
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C44.5
توصیف کد ICD-10
C44.5 Skin of trunk
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی جنسی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عملکرد جنسی
2
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله در این طرح بر اساس مدل ارزیابی نیاز جنسی schover و بر اساس الگوی اجرایی psychosexual counselling اجرا می شود.
مدل schover یک مدل چند بعدی ارزیابی وضعیت جنسی شامل انجام فعالیت جنسی و نحوه عملکرد و روابط بین پارتنرها است که در گذشته و حال بررسی شده و در زمینه اختلالات همراه، توانایی coping، بیماریها و ناتوانی های وضعیت روانی واثرات درمان های دریافتی اخیر به بررسی می پردازد و اطلاعات مربوط به past medical history بررسی می شود.
مدل اسکوور صرفا یک ابزار غربالگری کلینیکی می باشد که به صورت کیفی نمونه ها را غربالگری می کند. سپس با استفاده از پرسشنامه FSFI و حیطه های شش گانه آن نمونه های وارد شده از نظر نوع اختلالات جنسی بر مبنای DSM5 (اختلال علاقه/برانگیختگی جنسی , اختلال ارگاسم و اختلال دخول/درد تناسلی-لگنی) غربالگری می شوند.سپس با استفاده از این ابزار غربالگری ساب گروه ها و به عبارتی افرادی که دارای اختلال جنسی مشابه هستند در گروههای یکسان قرار می گیرند.
به منظور تحت تاثیر قرار دادن عملکرد جنسی، لذت جنسی و کیفیت زندگی جنسی بیماران جلسات مشاوره با محتوای ضمیمه در 4 جلسه 75 دقیقه ای طراحی شده است. سپس پیگیری چهار هفته بعد از مداخله به منظور بررسی تاثیر جلسات مشاوره ای انجام خواهد گرفت. در این مدت پژوهشگر با گروه آزمون از طریق تماس تلفنی در ارتباط می باشد. همچنین یک شماره تلفن به افراد داده می شود تا در صورت نیاز تماس گرفته و مشکلاتشان را مطرح نمایند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل بعد از اتمام پیگیری ها یک جلسه مشاوره برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سرطان مازندران(ساری)
نام کامل فرد مسوول
شکیبا فاتحی عبدالملکی
آدرس خیابان
ساری خیابان سلمان فارسی کوچه فردوس آپارتمان بصیر طبقه اول واحد 2
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟