اين مطالعه با هدف تعيين و مقايسه تاثير طب فشاري (acupressure) با اندانسترون، متوكلوپراميد و دارونما در شدت کاهش تهوع واستفراغ پس از جراحي استرابيسم بصورت کارآزمايي باليني دوسوکور تصادفي شده انجام شد، از بين بيماران كانديد جراحي استرابيسم در محدوده سنی 10 سال به بالای مراجعه کننده به بيمارستان فارابی طی سالهای 1387-1386 که داراي ASA Class I , II بودند، 200 نفر به روش غيرتصادفي ساده (Sequential) انتخاب شدند. سپس کليه افراد به شکل کاملا تصادفي به چهار گروه کنترل (1)، متوکلوپراميد (2)، اندانسترون (3) و اکوپرشر (4) تقسيم شدند که هر گروه شامل 50 نفر بود. جراحی استرابيسم توسط يک نفر چشم پزشک و بيهوشی توسط يک نفر رزيدنت واحد انجام شد. در گروه کنترل، متوکلوپراميد و اندانسترون دستبند اکوپرشر در سطح خلفی مچ دو دست 30 دقيقه قبل از اينداکشن بيهوشی بطور نابجا بسته شد، بطوريکه مهره آن روی نقطه P6 قرار نگيرد. سپس بيماران گروه 2 متوکلوپراميد با دوز 2 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم و بيماران گروه اندانسترون با دوز 4 میلی گرم بصورت IV بلافاصله قبل از اينداکشن بيهوشی دريافت کردند. در گروه 4 دستبند مهره دار اکوپرشر در نقطه P6 مچ دو دست 30 دقيقه قبل از اينداکشن بيهوشی بسته شد و 6 ساعت پس از جراحی باز شد. بيماران گروه 1 و 4 يک ميلی ليتر نرمال سالين بصورت IV قبل از اينداکشن بيهوشی به دليل کور بودن مطالعه دريافت کردند. بيماران طی 24 ساعت اول در ريکاوری و بخش پيگيری و PONV مانيتور شدند. بدين ترتيب که موارد اوغ زدن، تهوع و استفراغ توسط پرستار آموزش ديده ثبت شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807152556N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-12-12, ۱۳۸۸/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-12-12, ۱۳۸۸/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيروس مومن زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7755 8081
آدرس ایمیل
momenzadeh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران و بودجه شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2007-04-21, ۱۳۸۶/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-11-06, ۱۳۸۶/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير طب فشاري (acupressure) با اندانسترون، متوكلوپراميد و دارونما در شدت کاهش تهوع واستفراغ پس از جراحي استرابيسم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير طب فشاري(acupressure) با اندانسترون، متوكلوپراميد و دارونما در بروز تهوع واستفراغ پس ار جراحي استرابيسم
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيمار کانديد جراحی استرابيسم، بيمار داراي ASA Class I , II، سن 10 سال و بالاتر، رضايت مبنی بر شرکت در طرح
معيارهاي خروج: سابقه تهوع و استفراغ يک هفته قبل از جراحی، زخم يا عفونت موضعی در نقطه P6، بيماری سمپتوماتيک (عفونتهای ويروسی، پانکراتيت، ديابت، BMI > 35 kg/m2 ... )، travel sickness، دريافت دارو بلافاصله قبل از جراحی،
سن
از سن 10 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خ- پورسينا
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2006-03-17, ۱۳۸۴/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
631
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی استرابيسم
کد ICD-10
H50
توصیف کد ICD-10
Strabismus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع، استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 ساعت و 24 ساعت اول پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بيمار و مشاهدات مراقبين بيمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
متوکلوپراميد؛ آمپول، 2/0 mg/kg قبل از اينداکشن، طی 2-0 ساعت در ريکاوری و 24-2 ساعت در بخش طی 24 ساعت اول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آمپول اندانسترون، 15/0 mg/kg، بصورت IV بلافاصله قبل از اينداکشن بيهوشی، طی 2-0 ساعت در ريکاوری و 24-2 ساعت در بخش طی 24 ساعت اول
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
دستبند اکوپرشر، 30 دقيقه قبل از اينداکشن بسته شد، طی 2-0 ساعت در ريکاوری و 24-2 ساعت در بخش طی 24 ساعت اول
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
پلاسبو، يک ميلی ليتر نرمال سالين بصورت IV قبل از اينداکشن بيهوشی، طی 2-0 ساعت در ريکاوری و 24-2 ساعت در بخش طی 24 ساعت اول
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسين محمدی نسب
آدرس خیابان
خ-پورسينا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟