| تاریخ بروز رسانی | نام فیلد | محتوای قبلی |
|---|---|---|
| September 11, 2017 | مقاطع زمانی اندازه گیری 2 | بروزرسانی 1396/3/28: هر ۲۴ ساعت تا ۵ روز |
| September 11, 2017 | مقاطع زمانی اندازه گیری 1 | بروزرسانی 1396/3/21: هر 24 ساعت تا پنج روز |
| September 11, 2017 | خلاصه مطالعه در 250 کلمه | مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد. هدف آن بررسی تاثیر پیشگیرانه قطره شیرخشت بر زردی نوزادان است. بیماران شامل 400 نفر از نوزادانی هستند که در بخش هم آغوشی مادر و نوزاد بیمارستان امام (ره) ساری بستری می شوند. رضایت آگاهانه از مادران نوزادان اخذ خواهد شد. <br /> معیارهای ورود: همه نوزادان ترمی که توسط پزشک معاینه شده و زردی ندارند و دارای وزن بین 2.5 تا 4 کیلو گرم می باشند. معیار خروج : شامل نوزادانی است که آنومالی ژنتیکی، مادرزادی، عفونت داخل رحمی یا زردی در طی 24 ساعت اول تولد ومادرانی که رضایت ندارند و می خواهند از مطالعه خارج شوند.<br /> تصادفی سازی : به منظور مراعات تخصیص تصادفی نوزادان از روش بلوک بندی استفاده می شود. گروه ها: در گروه مداخله شیرخشت بصورت قطره خوراکی 6 ساعت بعد از زایمان به نوزاد داده خواهد شد و درگروه کنترل دارو نما بصورت همزمان با گروه مداخله تجویز خواهد شد. کور سازی: در ضمن به منظور دو سو کور بودن مطالعه، محلول شیرخشت و محلول پلاسبو ظاهر آنها و ظرفشان شبیه هم می باشند و خود استفاده کننده و تجویز کننده و ارزیابی کننده از نام آنها اطلاع ندارند. بعد از تجویز شیرخشت تمامی نوزادان بوسیلۀ یک نفر (دستیار کودکان یا فوق تخصص نوزادان) معاینه می ¬شوند. <br /> دوز شیرخشت نیز، به صورت روزانه حدود 1 گرم می باشد که طی 3 نوبت به بصورت قطره خوراکی به نوزاد داده خواهد شد.<br /> میزان بیلی روبین در 3 نوبت 24 ساعت اول 48 ساعت و 72 ساعت پس از تولد نوزاد اندازه¬گیری می شود و عددش ثبت می شود. زمان دفع مکونیوم نیز در طی فاصله 72 اول بعد از تولد کنترل می شود. همچنین میزان بیلیروبین نوزادان (به لحاظ مراعات اصول اخلاق پزشکی) از طریق پوست به وسیلۀ دستگاه بیلی تست<br /> اندازه گیری می شود. سپس در روز سوم که نوزادان جهت انجام تست غربالگری تیروئید مراجعه می نمایند <br /> بیلی روبین نوزاد از طریق پوست با همین دستگاه بیلی تست اندازه گیری می شود. <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> |
| September 11, 2017 | زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری نام | 1396-06-15 |
| May 24, 2017 | زمان مورد انتظار برای اتمام بیمار گیری نام | 1395-11-15 |
| June 18, 2017 | مقاطع زمانی اندازه گیری 1 | روزانه تا سه روز |
| June 18, 2017 | خلاصه مطالعه در 250 کلمه | مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی دو سو کور می باشد. هدف آن بررسی تاثیر پیشگیرانه قطره شیرخشت بر زردی نوزادان است. بیماران شامل 400 نفر از نوزادانی هستند که در بخش هم آغوشی مادر و نوزاد بیمارستان امام (ره) ساری بستری می شوند. رضایت آگاهانه از مادران نوزادان اخذ خواهد شد. <br /> معیارهای ورود: همه نوزادان ترمی که توسط پزشک معاینه شده و زردی ندارند و دارای وزن بین 2.5 تا 4 کیلو گرم می باشند. معیار خروج : شامل نوزادانی است که آنومالی ژنتیکی، مادرزادی، عفونت داخل رحمی یا زردی در طی 24 ساعت اول تولد ومادرانی که رضایت ندارند و می خواهند از مطالعه خارج شوند.<br /> تصادفی سازی : به منظور مراعات تخصیص تصادفی نوزادان از روش بلوک بندی استفاده می شود. گروه ها: در گروه مداخله شیرخشت بصورت قطره خوراکی 6 ساعت بعد از زایمان به نوزاد داده خواهد شد و درگروه کنترل دارو نما بصورت همزمان با گروه مداخله تجویز خواهد شد. کور سازی: در ضمن به منظور دو سو کور بودن مطالعه، محلول شیرخشت و محلول پلاسبو ظاهر آنها و ظرفشان شبیه هم می باشند و خود استفاده کننده و تجویز کننده و ارزیابی کننده از نام آنها اطلاع ندارند. بعد از تجویز شیرخشت تمامی نوزادان بوسیلۀ یک نفر (دستیار کودکان یا فوق تخصص نوزادان) معاینه می ¬شوند. <br /> دوز شیرخشت نیز، به صورت روزانه حدود 1 گرم می باشد که طی 3 نوبت به بصورت قطره خوراکی به نوزاد داده خواهد شد.<br /> میزان بیلی روبین در 3 نوبت 24 ساعت اول 48 ساعت و 72 ساعت پس از تولد نوزاد اندازه¬گیری می شود و عددش ثبت می شود. زمان دفع مکونیوم نیز در طی فاصله 72 اول بعد از تولد کنترل می شود. همچنین میزان بیلیروبین نوزادان (به لحاظ مراعات اصول اخلاق پزشکی) از طریق پوست به وسیلۀ دستگاه بیلی تست<br /> اندازه گیری می شود. سپس در روز سوم که نوزادان جهت انجام تست غربالگری تیروئید مراجعه می نمایند <br /> بیلی روبین نوزاد از طریق پوست با همین دستگاه بیلی تست اندازه گیری می شود. <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> |
| June 18, 2017 | نام علمی مطالعه | بررسی تاثیر پیشگیرانه قطره شیرخشت بر زردی نوزادان <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> |
| June 18, 2017 | نام علمی مطالعه | بررسی تاثیر پیشگیرانه قطره شیرخشت بر زردی نوزادان <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> |
| June 18, 2017 | نام عمومی مطالعه | اثر پیشگیرانه قطره شیرخشت بر زردی نوزادان <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> |
| June 18, 2017 | متغیر پيامد اولیه 2 | بروزرسانی 1396/3/21: تعداد دفعات دفع مدفوع |
| June 18, 2017 | مقاطع زمانی اندازه گیری 1 | روزانه تا سه روز |
| June 18, 2017 | مقاطع زمانی اندازه گیری 1 | روزانه تا سه روز |
| June 18, 2017 | متغیر پیامد ثانویه 1 | میزان بیلی روبین |
| June 11, 2017 | نحوه اندازه گیری متغیر 1 | مشاهده و ثبت |
| June 11, 2017 | مقاطع زمانی اندازه گیری 1 | روزانه تا سه روز |
| June 11, 2017 | فاز کارآزمایی | 2-3 |
| June 11, 2017 | حداقل سن | 0 |
| February 7, 2017 | زمان مورد انتظار برای شروع بیمار گیری نام | 1395-07-15 |