چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی مطالعه حاضر تعیین تأثیر اجرای برنامه مراقبتی بر روی کیفیت زندگی و عدم قطعیت نوجوانان مبتلا به سرطان شهر اصفهان اجرا می گردد و از نوع کارآزمایی بالینی با تخصیص تصادفی دو گروهی ( مداخله و کنترل) و آزمون قبل و بعد می باشد. معیارهای ورود مشارکت کنندگان سن 15 تا 20 سال و تشخیص سرطان و معیار خروج عدم تمایل به همکاری و اختلال روانشناختی واضح می باشد. حجم نمونه بطور کلی 60 ( 30 گروه مداخله و 30 گروه کنترل) نفر است. در این مطالعه برنامه مراقبتی طراحی شده بر اساس نیاز نوجوانان شامل آموزش خودمراقبتی، مشاوره روانشناسی و مشاوره تغذیه به مدت یکماه در گروه مداخله اجرا شده و تأثیر آن بر روی کیفیت زندگی و عدم قطعیت نوجوانان سنجیده می شود. گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016053128185N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-01, ۱۳۹۵/۰۴/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرستو اوجیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3773 3771
آدرس ایمیل
p_oujian@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مطالعه حاضر تحت حمایت مالی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان می باشد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر اجرای برنامه مراقبتی بر کیفیت زندگی و عدم قطعیت نوجوانان 15 تا 20 سال مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر اجرای برنامه مراقبتی بر نوجوانان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نوجوانان مبتلا به سرطان سن بین 15 تا 20 سال؛ حداقل یک ماه از تشخیص آنها گذشته باشد؛ حداقل برای انجام اقدامات درمانی و تشخیصی در مرکز سیدالشهدا (ع) یکبار بستری شده اند. معیارهای خروج: عدم تمایل به همکاری در هر زمان و به هر دلیل؛ ابتلا به بیماری روانشناختی تأیید شده توسط پزشک؛ عدم تکمیل پرسشنامه
سن
از سن 1 ساله تا سن 96 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ حوزه ستادی - معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
8174643446
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
393502

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C80.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقیاس کیفیت زندگی EORTC QLQ-C30-Version 3.0
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
مقیاس عدم قطعیت کانر-دیویدسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بخش اول مداخله آموزش خودمراقبتی توسط پرستار شامل بهداشت فردی، کنترل عوارض و آموزش درباره روند بیماری است که درمدت بستری نوجوانان حداقل در سه جلسه حضوری ارائه خواهد شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
بخش دوم مداخله مشاوره روانشناسی و آموزش روش های مقابله حداقل یک جلسه حضوری توسط روانشناس در طول بستری نوجوان می باشد
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
بخش سوم مداخله مشاوره تغذیه و ارائه رژیم تغذیه در طول بستری نوجوان می باشد.
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی سیدالشهدا (ع)
نام کامل فرد مسوول
پرستو اوجیان
آدرس خیابان
اصفهان،اتوبان خيام كوي نهر فرشادي
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان،ساختمان شماره ۴ حوزه ستادی - معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پرستو اوجیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیبان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7516
فکس
ایمیل
p_oujian@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مسعود بهرامی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 7516
فکس
ایمیل
bahrami@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
پرستو اوجیان
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
p_oujian@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...