مقایسه اثر بخشی ریسپریدون با آریپیپرازول بعنوان درمان ترکیبی در کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی کم توجهی همراه با اختلال نا فرمانی مقابله جویانه تحت درمان با متیل فنیدیت

هدف از این مطالعه مقایسه اثر بخشی ریسپریدون با آریپیپرازول بعنوان درمان ترکیبی در کودکان مبتلا به اختلال بیش فعالی کم توجهی همراه با اختلال نا فرمانی مقابله جویانه تحت درمان با متیل فنیدیت در یک مطالعه کارازمایی بالینی دو سو کور می باشد.

در این مطالعه60 بیمار مبتلا به ADHD به همراهODD در محدوده سنی 6-12 سال که توسط روانپزشک کودک ونوجوان تشخیص داده شده اندو دارای شرایط ورود به مطالعه میباشند، انتخاب میشوند. شرکت کنندگان بطور تصادفی به 3 گروه مداخله و کنترل تقسیم شده وبه هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده میشود.برای 20 بیمار در یک گروه قرص ریتالین و ریسپریدون وبرای 20 بیمار در گروه دوم قرص ریتالین وآریپیپرازول و برای 20 بیمار دیگر در گروه سوم قرص ریتالین وپلاسبو تجویز میشود.قبل شروع بررسی و در هفته های دوم وچهارم وششم پس از شروع بررسی پرسشنامه های کانرز والدین وADHDRating scale و عوارض دارویی بر اساس پرسشنامه عوارض دارویی بررسی میگردد.

تحقیق شامل 60 بیمار مبتلا به اختلال کم توجهی بیش فعالی واختلال نا فرمانی مقابله جویانه که به درمانگاه بیمارستان بعثت سنندج مراجعه مینمایند میباشد.بیماران بصورت تصادفی به دو گروه مداخله ویک گروه شاهد تقسیم میشوند.یک گروه مداخله متیل فنیدیت و ریسپریدون ویک گروه متیل فنیدیت و آریپیپرازول وگروه شاهد متیل فنیدیت وپلاسبو دریافت میکنند و نتایج مداخله در لحظه شروع تحقیق و هفته های دوم وچهارم وهشتم بوسیله پرسشنامه سنجیده میشود.

شرایط ورود شامل: 1-داشتن معیارهای تشخیصی بر اساس DSM5 برایADHD همراه ODD 2-سن 6 تا 12 سال 3-عدم مصرف هر گونه داروی موثر بر وضعیت روانی حداقل 2 هفته قبل از پژوهش شرایط خروج شامل: 1-ناتوانی هوشی بر اساس ظن بالینی 2-اختلال تشنجی کنترل نشده 3-عوارض و حساسیت دارویی 4-مصرف همزمان داروهای دیگر 5-سابقه بیماریهای روان پزشکی شناخته شده بجز ADHAوODD 6-وجود بیماری طبی جدی مثل بیماری قلبی

تحقیق شامل 60 نفر شرکت کننده که در دو گروه مداخله ویک گروه کنترل که بصورت تصادفی انتخاب میشوند میباشد. گروه مداخله:برای یک گروه از بیماران دوز درمانی قرص متیل فنیدیت (10 میلیگرم) برای هفته اول (یک چهارم قرص8 صبح و 4 عصر ) و از هفته دوم (نصف قرص 8 صبح و4 عصر) و از هفته سوم به بعد (یک قرص 8 صبح و 4 عصر) به همراه ریسپریدون به مقدار هفته اول (0.25 میلی گرم 8 صبح و 8 شب) هفته دوم ( 0.5 میلی گرم 8صبح و 8شب) واز هفته سوم به بعد (یک میلیگرم 8 صبح و 8 شب) تجویز می شود. گروه مداخله: یک گروه از بیماران که بصورت تصادفی انتخاب میشوند دوز درمانی قرص متیل فنیدیت (10 میلیگرم) برای هفته اول (یک چهارم قرص8 صبح و 4 عصر )واز هفته دوم (نصف قرص 8 صبح و 4 عصر) واز هفته سوم به بعد(یک قرص 8 صبح و 4 عصر) به همراه آریپیپرازول به مقدار هفته اول (1.25میلیگرم 8 صبح و 8 شب) هفته دوم( 2.5میلیگرم 8صبح و8 شب) واز هفته سوم به بعد (5میلیگرم 8 صبح و 8 شب)تجویز میشود . گروه کنترل :به این گروه از بیماران دوز درمانی متیل فنیدیت (10 میلیگرم) برای هفته اول(یک چهارم قرص 8 صبح و 4 عصر )واز هفته دوم (نصف قرص 8 صبح و4 عصر) واز هفته سوم به بعد(یک قرص 8 صبح و 4 عصر) به همراه پلاسبو 8 صبح و 8 شب در طی 8 هفته بررسی تجویز میشود.

درمان بیماران ADHD و ODD

تصادفی سازی ساده-فردی

دارو توسط دارو ساز تهیه ودربسته های کددار که فقط داروساز در جریان کد بندی آن میباشد تهیه میشودوتوسط محقق دراختیار بیمار قرار میگیرد. نه محقق نه بیمار ونه آنالیز کننده از محتوی بسته های دارویی و نحوه کد گذاری اطلاع ندارند.