مقایسه اثر روی و پلاسبو بر روند بهبودی بیماران ترومای شدید سر بستری در بخش مراقبت های ویژه: مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور با هدف تعیین اثر مکمل یاری روی بر روند بهبودی بیماران ترومای شدید سر در یکی از بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید کامیاب مشهد انجام گرفت. تعداد 100 بیمار دچار ضربه به سر با محدوده سنی 18 تا 65 سال و درجه هوشیاری (GCS) بین 6 تا 8 بصورت تصادفی در دو گروه مکمل یاری و یا دارونما قرار گرفتند. در گروه مکمل یاری 120 میلی گرم روی (538 میلی گرم سولفات روی) در دو نوبت و در گروه دارونما به همین میزان دارونما به مدت 15 روز از طریق تغذیه روده ای گاواژ شد. سطح پلاسمایی روی و مس، میزان دفع روی در ادرار 24 ساعته، آلبومین پلاسما و شاخص (SOFA) Sequential Organ Failure Assessment و GCS در روزهای اول، هفتم و 16 ام مطالعه اندازه گیری شد. در روزهای اول و 16 ام مطالعه سرعت رسوب گلبول های قرمز (ESR) و C-reactive protein (CRP) و شمارش تعداد گلبول های سفید خون بیماران اندازه گیری شد. بیماران در روز 28 ام از نظر میزان مرگ و میر و شاخص GCS بررسی شدند. شاخص Glasgow Outcome Score (GOS) و تعداد روزهای بستری در بیمارستان برای تمام بیماران درهنگام ترخیص از بیمارستان محاسبه شد. تمامی بیماران تغذیه روده ای و یا در صورت نیاز وریدی داشتند و علایم گوارشی و مقدار دریافت انرژی و پروتئین در روزهای مطالعه بررسی می شد.

معاونت پژوهشی- دانشگاه علوم پزشکی مشهد