هدف این تحقیق ارزیابی کلینیکی کارآیی آدامس حاوی کندر بر روی ژنژویت ناشی از پلاک است. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده بر روی 74 نفر از دانش آموزان داوطلب دبیرستانی با ژنژویت متوسط ناشی از پلاک انجام شد. از بیماران واجد شرایط خواسته شد تا آدامس حاوی (عصاره یا پودر) کندر و یا فاقد کندر (شاهد) را سه بار در روز در دو گروه جداگانه جرم گیری شده و جرم گیری نشده بجوند. شاخص لثه ای، پلاک، خونریزی و عمق پروبینگ در دندانهای Ramfjord در روزهای صفر، 7 و 14 مطالعه اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901192547N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-15, ۱۳۸۹/۰۲/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-15, ۱۳۸۹/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرش پورستار
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1321 6283
آدرس ایمیل
a.poorsattar@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-04-03, ۱۳۸۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-06, ۱۳۸۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کندر ( Frankincense ) بر روی ژنژویت ناشی از پلاک میکروبی در حد متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر كندر بر التهاب لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: دانش آموزان دختر 18- 15 ساله که با توجه به شاخص لثه ای آنها، مبتلا به التهاب لثه ناشي از پلاك در حد متوسط (Moderate Gingivitis) باشند .
معيارهاي خروج: وجود بیماری های سیستمیک، مصرف داروهایی که بر روی پریودنشیوم موثرند، مصرف آنتی بیوتیک در یک ماه گذشته، وجود مال اکلوژن شدید، عادات مضر دهانی و شلوغی (Crowding) دندانی، عمل جراحی پریو یا جرم گیری در 6 ماه گذشته، پوسیدگی و پرکردگی دندانی وسیع و زیر لثه ای در دندانهای مورد مطالعه (RAMFJORD)
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بابل
آدرس خیابان
خيابان گنج افروز
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
2453
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ژنژویت مزمن
کد ICD-10
K05.1
توصیف کد ICD-10
Chronic gingivitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص های لثه ای (Gingival Index)
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان شروع مطالعه ، هفت و چهارده روز پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
Silness & Loe Index,
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص پلاک
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان شروع مطالعه ، هفت و چهارده روز پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
Silness & Loe Index
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان شروع مطالعه ، هفت و چهارده روز پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
Cowel Index
3
شرح متغیر پیامد
عمق پراب پاکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان شروع مطالعه ، هفت و چهارده روز پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
WHO probe
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آدامس حاوي عصاره يا پودر كندر سه بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آدامس فاقد پودر کندرسه بار در روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پريودنتولوژي دانشگاه علوم پزشكي بابل
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بابل
نام کامل فرد مسوول
دكتر وحيد عباسي
آدرس خیابان
خيابان گنج افروز، دانشكده دندانپزشكي
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بابل
نام کامل فرد مسوول
آرش پورستار بجه مير
موقعیت شغلی
دانشجوي دندانپزشكي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خيابان گنج افروز، دانشكده دندانپزشكي، دانشگاه علوم پزشكي بابل