چکیده پروتکل

چکیده
(1)هدف از انجام این کار آزمایی بالینی نیمه تجربی با گروه کنترل تعیین تاثیر تنفس ریتمیک بر درد و اضطراب در پانسمان سوختگی در بیماران بستری در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان است، (2) نمونه: 60 بیمار با روش نمونه‌گیری به روش در دسترس می باشد و برای پیشگیری از سوگیری، در ابتدا، گروه کنترل و سپس گروه مداخله وارد پژوهش می شوند، (3) اضطراب و درد در گروه آزمون و گروه کنترل قبل از رفتن به اتاق پانسمان و همچنین بعد از پانسمان بررسی خواهد شد، این کار به مدت سه روز متوالی ادامه می یابد، (4)که در دامنه سنی 60-18 سال قرار دارند، 35-9% از مساحت کل سطح بدنشان سوخته است، دارای زخم درجه 2 یا 2 و 3 سوختگی می باشند، قادر به تکلم و درک زبان فارسی هستند، دچار سوختگی غیر عمدی شده اند و با روش روتین بخش پانسمان می شوند، (5) آموزش به نمونه‏ ها توسط پژوهشگر و به صورت فردی و شفاهی است و به افراد گروه آزمون یک راهنمای نوشتاری نیز تعلق خواهد ‏گرفت، (6)شدت درد و اضطراب با مقیاس مقایسه ای دیداری بررسی خواهد شد. روش نمره دهی: هر یک از ابزارها نمره ای بین 10-0 دارند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016052928153N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حامد عزیزخانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3527 0472
آدرس ایمیل
hamedazizi25@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر اجرای تنفس ریتمیک بر اضطراب و درد ناشی از تعویض پانسمان افراد دچار سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر اجرای تنفس ریتمیک بر اضطراب و درد ناشی از تعویض پانسمان افراد دچار سوختگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مددجو در روز چهارم بستری باشد؛ سن بالاتر از 18؛ سوختگی استشاقی نداشته باشند؛ عدم سوختگی با الکتریسیته و مواد شیمیایی و خودسوزی؛ سطح سوختگی بین %10 تا 45% با درجاتی شامل 1 و 2 و 3؛ توانايي برقراري ارتباط كلامي و درک زبان فارسی؛داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ توانایی انجام همکاری تنفسی؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ عدم ابتلا به بیماری‌های روحی و روانی؛ مشکلات شدید شنوایی و بینایی نداشته باشد؛ معیار های خروج از پژوهش: عدم تمايل بيمار جهت شرکت در پژوهش؛ بیمارانی که به هر دلیل نمی تواند به مهارت لازم برسند؛ ترخیص شدن در طی مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، بین بزرگراه های شهید چمران و شهید شیخ فضل الله نوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی
شهر
تهران
کد پستی
4798-19395
تاریخ تایید
2016-05-07, ۱۳۹۵/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9211196251

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سوختگی ها و سائیدگی ها
کد ICD-10
T29, T31
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of multiple body regions, Burns classified according to extent of body surface involved

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان درد پانسمان سوختگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از پانسمان در گروه آزمون و گروه کنترل طی سه روز متوالی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس مقایسه ای دیداری

2

شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب پانسمان سوختگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از پانسمان در گروه آزمون و گروه کنترل طی سه روز متوالی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس مقایسه ای دیداری

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ندارد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمون: این گروه تنفس ریتمیک را انجام خواهند داد. از مددجویان خواسته می شود تا در یک وضعیت نیمه نشسته و راحت در تختشان قرار گیرند و به مدت 20 دقیقه مراحل زیر را انجام می‏دهد: 1) چشمان خود را ببندد. 2) عضلات بدن را شل کنند.3) به آرامی و به طور منظم و یکنواخت نفس بکشید (دم، بازدم، استراحت)، به این صورت که هوا را از راه بینی تنفس و سپس به آرامی از راه دهان خارج کنند 4) در تمامی زمان انجام تنفس به افزایش اندازه قفسه صدری، حرکت شکم و شانه‌های خود توجه داشته باشند. مهارت نمونه‏ ها در بکاربردن مداخله توسط محقق ارزیابی می‏ شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی آیت الله موسوی استان زنجان
نام کامل فرد مسوول
حامد عزیزخانی
آدرس خیابان
زنجان، گاوازنگ،مرکز آموزشی درمانی آیت الله موسوی
شهر
زنجان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، بین بزرگراه های شهید چمران و شهید شیخ فضل الله نوری، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ستاد مرکزی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهری بزرگ نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ولیعصر، خیابان شهید یاسمی، دانشكده پرستاری و مامایی ایران تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1155
فکس
ایمیل
mbozorgnejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی ایران، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهری بزرگ نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ولیعصر، خیابان شهید یاسمی، دانشكده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8247 1155
فکس
ایمیل
mbozorgnejad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی ایران، دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حامد عزیزخانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ولیعصر، خیابان شهید یاسمی، دانشكده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4365 1615
فکس
+98 21 8879 3805
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...