هدف از این مطالعه تعیین تاثیر دانه شنبلیله، بذر کتان و سویا بر افسردگی زنان یائسه است.
در طی یک کار آزمایی بالینی تصادفی کنترل شده آینده نگر ودوسویه کور (که هم واحدهای پژوهش و هم نمونه گیران ماسکه شده بودند)120 خانم که در سنین یائسگی هستند به طور مساوی و تصادفی در چهار گروه دانه شنبلیله (6 گرم روزانه )، بذر کتان (25 گرم روزانه) ، سویا (25 گرم روزانه ) و سوربیتول(25 گرم روزانه ) به مدت 4 هفته متوالی قرار می گیرند.
در آغاز مطالعه و هفته هشتم نمره افسردگی بررسی و مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110262545N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-18, ۱۳۹۱/۰۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نعیمه اکبری ترکستانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1417 3500
آدرس ایمیل
n.akbary@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-16, ۱۳۸۸/۰۶/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی ومقایسه تأثیر دانه شنبلیله – بذر کتان و سویا بر شدت افسردگی حاصل از یائسگی در شهراراک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی ومقایسه تأثیر دانه شنبلیله – بذر کتان و سویا بر شدت افسردگی حاصل از یائسگی در شهراراک
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: در طی 12 ماه اخیر عادت ماهانه نشده باشند (پست منوپوز) ; با شکایت افسردگی به درمانگاه های زنان تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی اراک مراجعه نمایند; فشارخون طبیعی داشته; سابقه استفاده ازداروهای ضداضطراب و ضدافسردگی و هورمونهای استروژن وپروژسترون در 6 ماه اخیر نداشته باشند; از آنتی کواگولانت ها و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی مثل ایبوپروفن استفاده نکنند; سابقة آسم و آلرژی نداشته باشند .
معیارهای خروج :استفاده نادرست از مواد گیاهی; تغییرمحل زندگی; ایجادتحریکات پوستی; حساسیت .
سن
از سن 45 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک .
آدرس خیابان
ایران، اراک، سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک.
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2009-09-16, ۱۳۸۸/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
88-65-8
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دوماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شرکت کنندگان در گروه یک روزانه برای 8 هفته متوالی دانه شنبلیله به میزان 6 گرم را هر روز به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
شرکت کنندگان در گروه دو روزانه برای 8 هفته متوالی بذر کتان به میزان 25گرم را هر روز به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
شرکت کنندگان در گروه سه روزانه برای 8 هفته متوالی سویابه میزان 25گرم را هر روز به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
شرکت کنندگان در گروه کنترل روزانه برای 8 هفته متوالی سوربیتول به میزان 25گرم را هر روز به صورت خوراکی مصرف خواهند نمود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه زنان بیمارستان طالقانی اراک
نام کامل فرد مسوول
نعیمه اکبری ترکستانی
آدرس خیابان
ایران- اراک- خیابان امام خمینی- بیمارستان طالقانی .
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
جناب آقای دکترسعید چنگیزی آشتیانی
آدرس خیابان
ایران - اراک - سردشت - دانشگاه علوم پزشکی اراک.
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نعیمه اکبری ترکستانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی/ عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی اراک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران -اراک - سردشت - دانشگاه علوم پزشکی اراک.
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 1417 3501
فکس
+98 86 1417 3524
ایمیل
tnaimeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نعیمه اکبری ترکستانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران ،اراک ،سردشت ،دانشگاه علوم پزشکی اراک.
شهر
اراک
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 1417 3501
فکس
+98 86 1417 3524
ایمیل
tnaimeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نعیمه اکبری ترکستانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی/ عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی اراک