اهداف: هدف از این مطالعه،تعیین تاثیر تجسم هدایت شده بر اضطراب سالمندان تحت آنژیوگرافی عروق کرونر است. طراحی: این مطالعه، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی، بدون کورسازی است. نحوه انجام : محیط پژوهش، بخش آنژیوگرافی عروق کرونر بیمارستان امیرالمومنین کردکوی می باشد.شرکت کنندگان: 70 بیمار کاندید انژیوگرافی عروق کرونر با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله(35 نفر)وکنترل (35 نفر) تقسیم میشوند. معیارهای ورود: سن بالای ۶۰ سال؛ عدم مصرف داروهای موثر بر وضعیت روانی بیمار؛ نداشتن سابقه آنژیوگرافی عروق کرونر و جراحی قلب و عروق. معیار خروج: ناتوانی در برقراری ارتباط. مداخله: گروه مداخله، فایل صوتی 12 دقیقه ای را قبل از آنژیوگرافی عروق کرونردریافت خواهد کرد که به صورت خصوصی با هدفون پخش خواهد شد. گروه کنترل روند معمول بخش آنژیوگرافی را طی خواهد کرد. پرسشنامه در سه مقطع در هر دو گروه تکمیل خواهد شد: دو بار قبل و یکبار بعد از آنژیوگرافی عروق کرونر. متغیر پی آمد: اضطراب بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016111528101N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره ترقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7342
آدرس ایمیل
ztaraghi@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-07, ۱۳۹۵/۰۸/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-07, ۱۳۹۵/۰۹/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تجسم هدایت شده بر اضطراب سالمندان تحت آنژیوگرافی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اضطراب در انژیوگرافی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود سن بالای ۶۰ سال؛ عدم مصرف داروهای موثر بر وضعیت روانی بیمار؛ نداشتن مشکلات شناختی بر اساس امتیاز 7 یا بالاتر در آزمون مختصرشناختی(AMT) ؛ نداشتن سابقه انژیوگرافی عروق کرونر و جراحی قلب و عروق؛ و کسب حداقل نمره 1 و حداکثر 20 در مقیاس اضطراب سالمندان(GAS).
معیار خروج: اختلال شنوایی؛ ناتوانی در برقراری ارتباط.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ساری،خیابان وصال، دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تاریخ تایید
2016-11-07, ۱۳۹۵/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.95.2402
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قیل از مداخله - بعد از مداخله - بعد از آنژیوگراقی عروق کرونر
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه GAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: گروه مداخله، فایل صوتی 12 دقیقه ای را قبل از آنژیوگرافی عروق کرونر دریافت خواهد کرد که به صورت خصوصی با هدفون پخش خواهد شد. پرسشنامه در سه مقطع در هر دو گروه تکمیل خواهد شد: دو بار قبل و یکبار بعد از آنژیوگرافی عروق کرونر .
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
کنترل:گروه کنترل روند معمول بخش آنژیوگرافی را طی خواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین شهرستان کردکوی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی زاهدی
آدرس خیابان
گلستان - کردکوی - خیابان جنگل
شهر
کردکوی
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
ساری، خیابان وصال، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟