چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعیین تاثیر آموزش خودمراقبتی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پارکینسون مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا(ع) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز 1396 طراحی انجام مطالعه: کمی، کاربردی، توصیفی غیر آزمایشی، علی-مقایسه ای، پیمایشی، تصادفی معیارهای ورود به مطالعه:بیماران با تشخیص اولیه پارکینسون که توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب مورد تایید قرار گرفته باشد و دارای معیار تشخیصی UK Parkinson Disease Society باشند؛ بیمارانی که شدت بیماری آنها با استفاده از مقیاس استاندارد Hoehn and Yahr در مرحله 1 تا 4 باشد؛ عدم ابتلا به دمانس با استفاده از تست تشخیصی MMSE. معیار خروج از مطالعه: شرایط یا بیماری هایی که منجر به تغییر در عملکرد فیزیکی فرد می شود به طوری که توانایی فعالیت خود مراقبتی نداشته باشد. جمعیت مورد مطالعه: کلیه بیماران مبتلا به پارکینسون با استفاده از معیار تشخیصی UK Parkinson Disease Society مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا(ع) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 1396 حجم نمونه: 76 مداخله مورد مطالعه: آموزش خودمراقبتی به بیماران پارکنسونی با تقسیم گروه مداخله به چهار گروه کوچک تر و شرکت دادن هر یک از گروه ها در شش جلسه آموزشی 45 دقیقه ای در طی شش هفته با اهداف ارتقای دانش و آگاهی بیماران از بیماری و عوارض ناشی از بیماری، توانمند سازی و تقویت توانایی های بیماران در جهت خودکفا ساختن آنان برای مراقبت از خود و سازگاری بیماران با تغییرات ایجاد شده در وضعیت جسمی و عملی آن ها، که به صورت یک روز در هفته برگزار میگردد. در نهایت 1 ماه و 2ماه پس از اجرای برنامه آموزشی پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی توسط نمونه ها تکمیل می گردد. زمان مداخله: 14 هفته پیامد اولیه: کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016052528061N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شراره السادات شادی زاد
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 320 7019
آدرس ایمیل
stud2280303159@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-06, ۱۳۹۶/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پارکینسون مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا(ع) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش بر کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با تشخیص اولیه پارکینسون که توسط پزشک متخصص مغز و اعصاب مورد تایید قرار گرفته باشد و دارای معیار تشخیصی UK Parkinson Disease Society باشند؛ بیمارانی که شدت بیماری آنها با استفاده از مقیاس استاندارد Hoehn and Yahr در مرحله 1 تا 4 باشد؛ عدم ابتلا به دمانس با استفاده از تست تشخیصی MMSE. معیار خروج: شرایط یا بیماری هایی که منجر به تغییر در عملکرد فیزیکی فرد می شود به طوری که توانایی فعالیت خود مراقبتی نداشته باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
No
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
No
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز_ خیابان زند_ ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-12-14, ۱۳۹۵/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
95-7688

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinson disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی دی بوئر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
علایم پارکینسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی دی بوئر

2

شرح متغیر پیامد
علایم سیستمیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی دی بوئر

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد عاطفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی دی بوئر

4

شرح متغیر پیامد
عملکرد اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله، دو ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی دی بوئر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
:گروه مداخله تقسیم گروه مداخله به چهار گروه کوچک تر و شرکت دادن هر یک از گروه ها در شش جلسه آموزشی 45 دقیقه ای در طی شش هفته با اهداف ارتقای دانش و آگاهی بیماران از بیماری و عوارض ناشی از بیماری، توانمند سازی و تقویت توانایی های بیماران در جهت خودکفا ساختن آنان برای مراقبت از خود و سازگاری بیماران با تغییرات ایجاد شده در وضعیت جسمی و عملی آن ها، که به صورت یک روز در هفته برگزار میگردد. در نهایت 1 ماه و 2ماه پس از اجرای برنامه آموزشی پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران پارکینسونی توسط نمونه ها تکمیل می گردد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
زهرا زارع
آدرس خیابان
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
رکسانا جان قربان
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
هاشم رحمتی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری داخلی جراحی/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه نمازی_ دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
ایمیل
Rahmati@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
هاشم رحمتی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری داخلی و جراحی/ مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه نمازی_ دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4258
فکس
ایمیل
Rahmati@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
نام کامل فرد مسوول
شراره السادات شادی زاد
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری/ دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3647 4256
فکس
ایمیل
Stud2280303159@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...