چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
این مطالعه به بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر الگوی باور سلامت بر میزان رفتارهای خودمراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی ساکن در شهر یاسوج می پردازد.
طراحی
این تحقیق یک مطالعه کار آزمایی میدانی است که جمعیت هدف آن را 105 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی که به بخش قلب بیمارستان امام سجاد و کلینیک های قلب در شهر یاسوج مراجعه می کنند را تشکیل می دهد. افراد بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از آن ها یک کد اختصاص داده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه جمعيت مورد مطالعه، بيماران مبتلا به نارسايي قلبي ساكن شهر ياسوج بودند. برنامه مداخله ای متناسب با بیماران طراحی شد و آموزش ها توسط کارشناس آموزش دیده و با هماهنگی قبلی در منزل به انجام می رسید. فاصله جلسات آموزشی بیمار سه روز در میان بود. بعد از گذشت دو هفته از آخرین جلسه آموزشی، فرم ارزیابی عملکرد بیماران به صورت چهره به چهره از بیماران، تکمیل شد و داده ها گرد آوری شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود 1. داشتن نارسایی قلبی به تشخیص پزشک متخصص قلب مشاور 2. ساکن شهر یاسوج 3. رضایت از ورود به مطالعه 4. توانایی برقراری ارتباط موثر با آموزشگر شرایط خروج 1. عدم تمایل به ادامه همکاری بعد از ورود به مطالعه 2. عدم امکان انجام مهارتهای خود مراقبتی ناشی از کهولت و یا فلج اندام ها
گروه‌های مداخله
در این مطالعه گروه مداخله شامل 52 نفر از 105 بیمار نارسایی قلبی به تشخیص متخصص قلب و عروق و ساكن شهر ياسوج هستند که مداخله آموزشی در مورد آنها انجام گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتارهای خود مراقبتی؛ منافع درک شده؛ موانع درک شده؛ شدت درک شده؛ حساسیت درک شده ؛ خودکارآمدی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160524028044N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-05, ۱۳۹۶/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هنگامه اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 743 0983
آدرس ایمیل
amlak.akbari@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-19, ۱۳۹۵/۰۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله مبتنی بر الگوی باور سلامت بر میزان رفتارهای خودمراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
مداخله مبتنی بر الگوی باور سلامت بر میزان رفتارهای خودمراقبتی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی ساکن شهر یاسوج
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن نارسایی قلبی به تشخیص پزشک متخصص قلب مشاور طرح ساکن شهر یاسوج رضایت از ورود به مطالعه توانایی برقراری ارتباط موثر با آموزشگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. عدم تمایل به ادامه همکاری بعد از ورود به مطالعه عدم امکان انجام مهارتهای خود مراقبتی ناشی از کهولت و یا فلج اندام ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نوع نمونه گیری انتخابی و نوع تخصیص تصادفی ساده بود. ابتدا براساس معیارهای ورود افراد واجد شرایط که جمعا 105 بیمار نارسایی قلبی بودند ثبت نام شدند. سپس با رویکرد تخصیص تصادفی ساده به دو گروه مقایسه با 53 نفر و 52 نفر مداخله اختصاص یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591775114
تاریخ تایید
2016-05-14, ۱۳۹۵/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.yums.REc.1395.32

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
150
توصیف کد ICD-10
omplicating: abortion or ectopic or molar pregnancy (O00-O07, O08.8) obstetric surgery and procedures (O75.4) due to hypertension (I11.0) with renal disease (I13.-) following cardiac surgery or due to presence of card

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6 هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6 هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
موانع در ک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6هفته بع از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
خود کار آمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
رفتار خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6هفته بعداز مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6هفته قبل از مداخله و6هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای مداخله آموزشی به صورت اجرای کلاس های آموزشی در گروه مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم انجام مداخله آموزشی
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سی سی یو بیمارستان امام سجاد
نام کامل فرد مسوول
هنگامه اکبری
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید جلیل
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591775114
تلفن
+98 74 3322 8081
ایمیل
amlak.akbari@yums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
معاونت پزوهشی
آدرس خیابان
یاسوج بلوار مطهری دانشگاه علوم پزشکی یاسوج معاونت اموزشی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591775114
تلفن
+98 74 3322 8081
ایمیل
amlak.akbari@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی موسوی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
بلوار مطهری دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591775114
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
+98 74 3322 6715
ایمیل
mousavizadeh.ali@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکترعلی موسوی زاده
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اپیدمیولوژی
آدرس خیابان
یاسوج، میدان امام حسین، خیابان دستجردی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591873944
تلفن
+7 433228081
فکس
+98 74 3322 6715
ایمیل
mousavizadeh.ali@yums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
هنگامه اکبری
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
یاسوج، میدان امام حسین، خیابان دستجردی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، یاسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591775114
تلفن
+98 74 3322 8081
فکس
+98 74 3322 6715
ایمیل
amlak.akbar1@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
توضیح خاصی وجود ندارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
به مدت سه سال پس از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با اجازه کتبی نویسندگان، داده ها قابل استفاده خواهد بود.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مسئول پاسخگویی طرح، مراجعه شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
به آدرس پستی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج مکاتبه نموده تا اطلاعات در اختیار وی قرار گیرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...