هدف این مطالعه مقایسه تاثیر روغن زیتون و عسل بر بهبود زخم پای دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 خواهد بود. طراحی مطالعه: این مطالعه یک کارازمایی بالینی خواهد بود. 60 بیمار مبتلا به زخم پای دیابتی به صورت نمونه گیری هدفمند انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد.
شرایط ورود به مطالعه: حداقل 9 ماه سابقه ابتلا به دیابت نوع دو ; زخم پای درجه یک یا دو داشته باشد; سن بین 20 تا 60 سال
شرایط خروج از مطالعه: بروز هر گونه حساسیت در پی استفاده از روغن زیتون و عسل; نداشتن بیماری کلیوی، کبدی
مداخلات: گروه مداخله 1: علاوه بر مراقبت های روتین، روغن زیتون موضعی دریافت می کنند. مراقبت های روتین: زخم ها با سرم نرمال سالین هر روز شستشو خواهند شد، و بعد از خشک شدن با گاز استریل پوشانده خواهند شد.
گروه مداخله 2: علاوه بر مراقبت های روتین، عسل موضعی دریافت می کنند
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
متغیر پیامد اصلی: زخم پای بیماران قبل از مداخله و هر هفته تا چهار هفته بعد از مداخله ارزیابی می گردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016082928017N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-05, ۱۳۹۵/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بهنام مقدم
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 5041
آدرس ایمیل
m.behnammoghadam@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-18, ۱۳۹۵/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-06, ۱۳۹۶/۱۱/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر روغن زیتون و عسل بر بهبود زخم پای دیابتی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر روغن زیتون و عسل بر بهبود زخم پای دیابتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: حداقل 9 ماه سابقه ابتلا به دیابت نوع دو ; زخم پای درجه یک یا دو داشته باشد; سن بین 20 تا 60 سال
شرایط خروج از مطالعه: بروز هر گونه حساسیت در پی استفاده از روغن زیتون و عسل; نداشتن بیماری کلیوی، کبدی
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
بلوار شهید مطهری، یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-14, ۱۳۹۵/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1395.80
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E10.7
توصیف کد ICD-10
Insulin-dependent diabetes mellitus with multiple complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود زخم پای دیابتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس چک لیست زخم پای دیابتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله1: علاوه بر مراقبت های روتین، روغن زیتون موضعی دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
"گروه مداخله2: علاوه بر مراقبت های روتین، عسل موضعی دریافت کردند
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
و "گروه کنترل : هیچ مداخله ای از طرف محقق صورت نگرفت و فقط مراقبت های روتین را دریافت نمودند"
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک شهید مفتح
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم، کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان منتظری
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر موسوی
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟