چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه مقایسه اثربخشی حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد و درمان شناختی رفتاری بر میزان اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته قلبی خواهد بود. طراحی مطالعه: این مطالعه یک کارازمایی بالینی خواهد بود. 90 بیمار مبتلا به سکته قلبی بصورت نمونه گیری هدفمند انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه تجربی و یک گروه کنترل تقسیم خواهند شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان شامل: سکته قلبی توسط پزشک تشخیص داده شده باشد; پایداری وضعیت وضعیت همودینامیک و عدم همکاری با درمانگر; و عدم تحمل روش درمانی به عنوان معیار های خروج خواهند بود . مداخلات: در اولین گروه تجربی، روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 8 جلسه یک ساعته در طی یک ماه انجام خواهد شد. در دیگر گروه تجربی ، درمان شناختی رفتاری برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 10 جلسه یک ساعته در طی یک ماه انجام خواهد شد. در گروه کنترل بیماران هیچ مداخله ای از طرف محقق دریافت نخواهند کرد. متغیر پیامد اصلی: داده ها ی اضطراب ، افسردگی و کیفیت زندگی قبل و بعد از درمان گردآوری خواهند شد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016052428017N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-10, ۱۳۹۵/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بهنام مقدم
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 5041
آدرس ایمیل
m.behnammoghadam@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-22, ۱۳۹۵/۰۲/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-18, ۱۳۹۵/۰۷/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روش حساسیت زدایی تدریجی همراه با حرکات چشم و پردازش مجدد و درمان شناختی رفتاری بر میزان اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته قلبی در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش حساسیت زدایی تدریجی همراه با حرکات چشم و پردازش مجدد و درمان شناختی رفتاری بر میزان اضطراب، افسردگی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه شامل: تشخیص سکته قلبی توسط متخصص قلب; پایداری وضعیت همودینامیک; محدوده سنی بین 30 تا 60 سال باشد معیارهای خروج از مطالعه شامل: همکاری نکردن با درمانگر ; عدم تحمل روش درمانی.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی خواهد بود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
...
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
...
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
ir.yums.rec.1395.26

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماهه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 8 جلسه یک ساعته در طی یک ماه انجام خواهد شد گروه مداخله 2: درمان شناختی رفتاری برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 10 جلسه یک ساعته در طی یک ماه انجام خواهد شد گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نکردند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ای دریافت نکردند .
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام سجاد یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید جلیل
شهر
یاسوج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر موسوی
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار باقرخان، شهادت 12
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
کد پستی
7591959497
تلفن
+98 74 3322 5041
فکس
ایمیل
mbehnammoghadam@yahoo.com; mbehnam1363@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج ، بلوار باقرخان، شهادت 12
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3322 5041
فکس
+98 74 3322 5041
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com; mbehnammoghadam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار باقرخان، شهادت 12
شهر
یاسوج
کد پستی
7591959497
تلفن
+98 74 3322 5041
فکس
ایمیل
mbehnammoghadam@yahoo.com; mbehnam1363@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...