چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه تاثیر روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر درد عضو خیالی بیماران تحت آمپوتاسیون خواهد بود. طراحی مطالعه: این مطالعه یک کارازمایی بالینی خواهد بود. 60 بیمار مبتلا به قطع عضو بصورت نمونه گیری هدفمند انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم خواهند شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان شامل: حداقل 9 ماه تجربه درد عضو خیالی خواهند داشت ; درد متوسط تا شدید حداقل 4 روز در هفته خواهند داشت و اختلالات روانپزشکی; استرابیسم; و اعتیاد دارویی به عنوان معیار های خروج خواهند بود . مداخلات: در گروه تجربی روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد برای هر بیمار بصورت انفرادی در اتاق مشاوره در 12 جلسه یک ساعته در طی یک ماه انجام خواهد شد. در گروه کنترل بیماران هیچ مداخله ای از طرف محقق دریافت نخواهند کرد و بیماران مراقبت های روتین را دریافت خواهند کرد. متغیر پیامد اصلی: داده ها ی درد عضو خیالی و ناراحتی ذهنی قبل و بعد از درمان گردآوری خواهند شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016052328017N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-13, ۱۳۹۵/۰۳/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-13, ۱۳۹۵/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد بهنام مقدم
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 5041
آدرس ایمیل
m.behnammoghadam@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر درد عضو خیالی بیماران مبتلا به قطع عضو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد بر درد عضو خیالی بیماران مبتلا به قطع عضو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: حداقل 9 ماه سابقه درد عضو خیالی داشته باشد; درد متوسط تا شدید حداقل چهار روز در هفته داشته باشد شرایط خروج از مطالعه: اختلالات روانپزشکی; داشتن سابقه صرع; سابقه مصرف مواد مخد; اختلالات بینایی و استرابیسم; بیماری های سیستمیک که سیستم عصبی مرکزی را تحت تاثیر قرار می دهند; همکاری نکردن با درمانگر; و عدم تحمل روش درمانی
سن
از سن 27 ساله تا سن 59 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی خواهد بود

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-20, ۱۳۹۴/۰۸/۲۹
کد کمیته اخلاق
ir.yums.rec.1395.26

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آمپوتاسیون
کد ICD-10
------
توصیف کد ICD-10
------

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد عضو خیالی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ناراحتی ذهنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس ناراحتی ذهنی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله: روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد در 12 جلسه یک ساعته در طی یک ماه به طور انفرادی در اتاق مشاوره بکار گرفته شد. در هر جلسه مقیاس های میزان ناراحتی ذهنی و مقیاس عددی درد قبل و بعد از هر جلسه به وسیله بیماران تکمیل می شد
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
و "گروه کنترل : هیچ مداخله ای از طرف محقق صورت نگرفت و فقط مراقبت های روتین را دریافت نمودند"
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک شهید مفتح یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم، کارشناس ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان شهید منتظری
شهر
یاسوج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر موسوی
آدرس خیابان
یاسوج، خیابان باقرخان ، شهادت 12
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3322 5041
فکس
ایمیل
mbehnam1363@gmail.com; mbehnammoghadam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار باقرخان، شهادت 12
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3322 5041
فکس
ایمیل
mbehnammoghadam@yahoo.com; mbehnam1363@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
محمد بهنام مقدم
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید مطهری
شهر
یاسوج
کد پستی
7591959497
تلفن
+98 74 3322 5041
فکس
+98 74 3322 5041
ایمیل
mbehnammoghadam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...