چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: موفقیت بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی در دندان های با پولپیت غیر قابل برگشت کم است. هدف از این مطالعه آینده نگر, تصادفی, دو سویه کور برسی تاثیر پیش دارویی آلپرازولام بر موفقیت بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی در دندان های با پولپیت غیر قابل برگشت است. روش ها: 60 بیمار با دارای یک دندان مولر پایین, در دو گروه, 45 دقیقه قبل از انجام بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی, یا قرص آلپرازولام 0.5 میلی گرم و یا دارو نما داده شد. حفره دسترسی 15 دقیقه بعد از بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی تهیه گردید. موفقیت بی حسی وقتی در نظر گرفته می شد که بیمار در هنگام تهیه حفره دسترسی و هنگام فایل اولیه بدون درد و یا با درد ملایم باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201203032541N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-03-22, ۱۳۹۱/۰۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-22, ۱۳۹۱/۰۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود ساعتچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2822
آدرس ایمیل
saatchi@dnt.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان,
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-15, ۱۳۸۹/۱۱/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-29, ۱۳۹۰/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر پیش دارویی آلپرازولام بر موفقیت بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی در دندان های با پولپیت غیر قابل برگشت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آلپرازولام بر موفقیت بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: درد در دندان مولر پایین, حساسیت طولانی به سرما, بدون ضایعه پری آپیکال, دندان زنده, توانایی تکمیل پرسشنامه شرایط خروج: حساسیت دارویی به بنزودیازپین ها, حاملگی, شیر دهی, استفاده از آرامبخش ها در طی 24 ساعت گذشته, درد در بیش از یک دندان, تکمیل نکردن پرسشنامه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
ClinicalTrials.gov
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
NCT01546090
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
2012-03-02, ۱۳۹۰/۱۲/۱۲

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
شورای پژوهشی-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2011-03-15, ۱۳۸۹/۱۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
390553

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پولپیت غیر قابل برگشت
کد ICD-10
K08.8
توصیف کد ICD-10
Toothache NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان موفقیت بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ساعت پس ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Heft-Parker visual analogue scale (pain scale) پرسشنامه درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Corah dental anxity پرسشنامه اضطراب دندانی کورا

2

شرح متغیر پیامد
درد اولیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از تجویز آلپرازولام
نحوه اندازه‌گیری متغیر
Heft-Parker visual analogue scale پرسشنامه درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دارو نما 45 دقیقه قبل از انجام بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
قرص آلپرازولام 0.5 میلی گرم 45 دقیقه قبل از انجام بی حسی موضعی بلاک عصب فک تحتانی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباسعلی خادمی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباسعلی خادمی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباسعلی خادمی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2822
فکس
ایمیل
a_khademi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
عباسعلی خادمی
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2822
فکس
ایمیل
a_khademi@dnt.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...