بررسی مقایسه ای اثر بازتوانی همراه با ونتیلاسیون غیر تهاجمی یا بدون آن بر عملکرد ریوی و امتیاز پرسشنامه ارزیابی بیماران مزمن انسدادی ریه مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری
هدف مطالعه: بررسی مقايسه اي اثر بازتوانی همراه و بدون تهویه غیر تهاجمی بر عملکرد ریوی و امتیاز پرسشنامه ویژه بیماران مزمن ریوی برای بیماران مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری درپاییز و زمستان سال 1395
طراحی انجام مطالعه: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، مرحله دو تا سه كارآزمايي
جمعیت مورد مطالعه: کلیه بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی تنفسی مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری در پاییز و زمستان سال 1395
شرایط ورود: 1- تشخیص بیماری مزمن ریوی، 2- رضایت از شرکت در مطالعه، 3- سطح هوشیاری مناسب برای تکمیل تستها
شرایط خروج از مطالعه: 1- عدم توانایی انجام بازتوانی، 2- رخداد عود یا حمله بیماری
حجم نمونه : 50 نفر
مداخلات: انجام بازتوانی ریوی شامل تمرینات تنفسی و ورزش درمانی (3 جلسه در هفته به مدت 3 هفته) و استفاده از دستگاه تهویه غیر تهاجمی همزمان
پیامدهای مورد مطالعه: مسافت طی شده در تست پیاده روی 6 دقیقه ای، اندازه گیری مقادیر گازهای خون وریدی، تستهای عملکردی ریوی، پرسشنامه ویژه بیماران مزمن انسدادی ریوی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016102927929N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-14, ۱۳۹۵/۱۱/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-14, ۱۳۹۵/۱۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه فخاریان
نام سازمان / نهاد
پژوهشکده سل و بیماری های ریوی دکتر مسیح دانشوری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2712 2541
آدرس ایمیل
afakharian@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر بازتوانی همراه با ونتیلاسیون غیر تهاجمی یا بدون آن بر عملکرد ریوی و امتیاز پرسشنامه ارزیابی بیماران مزمن انسدادی ریه مراجعه کننده به بیمارستان مسیح دانشوری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر بازتوانی همراه با ونتیلاسیون غیر تهاجمی در بیماران مزمن تنفسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص بیماری مزمن ریوی؛ رضایت از شرکت در مطالعه؛ سطح هوشیاری مناسب برای تکمیل تستها
شرایط خروج از مطالعه: عدم توانایی انجام بازتوانی؛ رخداد عود یا حمله بیماری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی