هدف مطالعه: مقایسه تاثیر خروج زودهنگام از تخت با خروج تدریجی توام با فعالیت در تخت، بر شاخص های همودینامیک و عوارض ناشی از عمل گاسترکتومی آستینی. جمعیت مورد مطالعه: بیماران تحت عمل جراحی گاسترکتومی آستینی و دارای پرونده پزشکی در بیمارستان مادر و کودک غدیر شیراز بودند. معیارهای ورود و خروج: شاخص توده بدنی بالای 30 معیار اصلی ورود و معیار اصلی خروج از مطالعه بروز هرگونه مشکل غیر طبیعی حین عمل جراحی بود. حجم نمونه: 44 نفر درگروه خروج زودهنگام(گروه1)؛ 44 نفر درگروه خروج تدریجی توام با فعالیت در تخت(گروه 2)؛ 44 نفر در گروه کنترل(گروه 3)؛ تخصیص تصادفی یافتند. مداخله: در گروه1 خروج زودهنگام به این شکل خواهد بود که بیماران در این گروه 4 ساعت بعد از عمل جراحی برای اولین بار از تخت خارج می شوند، پس از گذشت 2 ساعت، برای دومین بار بیماران از تخت خارج می شوند. پس از این مرحله نیز هر 4 ساعت خروج بیماران از ساعت 6 صبح تا 12 شب تکرار می شود. درگروه 2 نیز به این شکل بود که بیماران پس از عمل در وضعیت خوابیده به پشت قرار میگرفتند و تغییروضعیت بیمار به شکلی انجام میگرفت که در طی 7 ساعت در وضعیت 45 درجه قرار میگرفت. در این مرحله در صورتیکه بیمار مشکلی نداشت یک دور در راهرو پیاده روی میکرد. پس از این مراحل بیماران طبق روتین بخش در بخش پیاده روی میکرند. در گروه 3 نیز مداخله ای انجام نشد. پیامد های اولیه:درد، استفراغ، اشباع اکسیژن شریانی، فشارخون
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016051527904N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-22, ۱۳۹۵/۰۴/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-22, ۱۳۹۵/۰۴/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا کوه پیما
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3333 7251
آدرس ایمیل
mohamadreza.koohpaima@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-15, ۱۳۹۵/۰۲/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-16, ۱۳۹۵/۰۵/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر خروج زودهنگام از تخت با خروج تدریجی توام با فعالیت در تخت، بر شاخص های همودینامیک و عوارض ناشی از عمل گاسترکتومی آستینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه خروج زود هنگام و خروج تدریجی بر عوارض عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه: علاقه مند به شرکت در مطالعه باشد؛ سن بیماران بین 18 تا 55 سال باشد؛ سابقه بیماری تنفسی نداشته باشد؛ سایقه اختلالات روانی نداشته باشد؛ از مواد مخدر و سیگار استفاده نکند؛ سواد خواندن و نوشتن داشته باشد؛ شاخص توده بدنBMI≥30 , BMI≤55
شرايط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه؛ مبتلا شدن به درد های اسکلتی عضلانی به علت وضعیت های حین عمل جراحی؛ عدم تحمل پروتکل مداخله؛ بروز هرگونه مشکل غیر طبیعی حین عمل جراحی از جمله آسیب به عروق، برداشتن بیش از حد معده و ... ؛ در صورتی که پس عمل جراحی از محل برش معده نشت صورت بگیرد
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
132
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی بلوکی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
_
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
_
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-14, ۱۳۹۵/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1395.30
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گاسترکتومی آستینی
کد ICD-10
_
توصیف کد ICD-10
_
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل، هنگام ورورد به بخش ، پس از اولین بار از مداخله، 6ساعت پس از مداخله، 12ساعت پس از مداخله،24 ساعت پس مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس معیار VAS
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل، هنگام ورورد به بخش ، پس از اولین بار از مداخله، 6ساعت پس از مداخله، 12ساعت پس از مداخله،24 ساعت پس مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس دفعات و پرسش از بیمار
3
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل، هنگام ورورد به بخش ، پس از اولین بار از مداخله، 6ساعت پس از مداخله، 12ساعت پس از مداخله،24 ساعت پس مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
درصد پالس اکسی متری
4
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از عمل، هنگام ورورد به بخش ، پس از اولین بار از مداخله، 6ساعت پس از مداخله، 12ساعت پس از مداخله،24 ساعت پس مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه فشارخون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: خروج زودهنگام از تخت براساس پروتکل
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: خروج تدریجی توام با فعالیت در تخت بر اساس پروتکل
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: روتین موجود در بخش
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محمد رضا کوه پیما
آدرس خیابان
شیراز- بيمارستان فوق تخصصی مادر و كودك غدير
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی اکبر تبار طوری
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه، مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سید جواد سادات
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد داخلی جراحی/عضو هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری مامایی یاسوج