واژينيت كانديدايي دومين عفونت شايع واژن ميباشد. عصاره هاي گياهي نیز در درمان آن استفاده شده است. آويشن شيرازي (زاتاريا مولتي فلورابويس) يكي از گياهاني است كه اثر ضد قارچي دارد. تحقيقات نشان داده كه گياه آويشن علاوه بر خاصيت ضد قارچي در آزمايشگاه، در بالين نيز علائم ناشي از عفونت قارچي را ازبين مي برد. طب سنتي نيز استفاده از آويشن را در درمان عفونت قارچي واژن توصيه مي كند. پژوهش حاضر مداخله اي تجربي و از نوع كار آزمايي باليني مي باشد كه با هدف مقايسة تأثير كرم گياهي آويشن با كرم كلوتريمازول در درمان واژينيت كانديدايي انجام شد. اين مطالعه به صورت دوسوكور بوده و بر روي 73 خانم متأهل با سن 49-15 سال انجام گرفت. كرم گياهي واژينال آويشن پس از عصاره گيري و تعيين MIC يا حداقل غلظت مهار كنندگي رشد قارچ، با غلظت 1% ساخته شد. نمونه ها داراي علائم باليني و تأييد آزمايشگاهي بودند وبه طور تصادفي به دو گروه درماني آويشن و كلوتريمازول تقسيم شدند. كرم ها به مدت يك هفته و شبانه يك اپليكاتور هنگام خواب مصرف مي شد. 4-3 روز پس از اتمام درمان، معاينه و آزمايشات انجام مي گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807112537N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-01-30, ۱۳۸۸/۱۱/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-30, ۱۳۸۸/۱۱/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا فولادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، بیمارستان ضیاییان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5539 7347
آدرس ایمیل
pafshari@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-04-21, ۱۳۸۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2003-10-22, ۱۳۸۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير كرم گياهي واژينال آويشن شیرازی (زاتاریا مولتی فلورا بویس) با كرم كلوتريمازول در درمان واژينيت كانديدايي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقايسه ای كرم گياهي واژينال آویشن شیرازی (زاتاريا مولتي فلورا بويس) و كرم واژینال كلوتريمازول در درمان واژينيت كانديدايي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: وجود علائم باليني دال بر وجود واژينيت كانديدايي، مثبت شدن تست مشاهده مستقيم مثبت شدن كشت ترشحات واژن
معيارهاي خروج: زنان باردار، عدم مراجعه جهت اسمير و كشت پس از اتمام درمان، عدم مصرف كامل دارو، پيدايش علائم حساسيت به دارو، سابقه حساسيت به كلوتريمازول، سابقه عفونت مكرر كانديدايي واژن (4 يا بيش از 4 حمله كانديدياز واژن در يكسال )، استفاده از داروهاي ساپرس كننده ايمني و آنتي بيوتيك وسيع الطيف، سابقه صرع، ديابت، بيماري قلبي، فشار خون بالا، مشكلات تيروئيد و آرتروز پيشرفته نيازمند به دارو، استفاده از كرم يا شياف واژينال در يك هفتة اخير، استفاده از داروهاي ضد قارچ سيستميك در 4 هفتة اخير، همراهي ساير واژينيت هاي غير كانديدايي، استفاده از قرصهاي جلوگيري از بارداري
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
73
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اهواز شهر دانشگاهی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
8/204566/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
واژینیت کاندیدایی
کد ICD-10
B37.3
توصیف کد ICD-10
Candidiasis of Vulva and Vagina
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترشح
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی، مشاهده ترشحات و شرح حال از بیمار
2
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال از بیمار
3
شرح متغیر پیامد
ادم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی، مشاهده و شرح حال از بیمار
4
شرح متغیر پیامد
اریتم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی، مشاهده و شرح حال از بیمار
5
شرح متغیر پیامد
سوزش ادرار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال از بیمار
6
شرح متغیر پیامد
مقاربت دردناک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال از بیمار
7
شرح متغیر پیامد
نتيجه کشت واژن و اسمیر مرطوب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درماني و 3-4 روز پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اسمیر مرطوب و کشت واژن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کرم واژینال ساخته شده از آویشن شیرازی ( 1%) با استفاده شبانه یک اپليكاتور به مدت یک هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کرم واژینال کلوتریمازول شبانه یک اپلیکاتوربه مدت یک هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی عصمتیه
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خراسان رضوی، شهرستان کاشمر، شبکه بهداشت و درمان، مرکز بهداشتی عصمتیه
شهر
کاشمر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
خانم پوراندخت افشاری
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟