بررسی اثر درمان فیزیوتراپی روتین با و بدون تمرینات ثباتی، بر میزان درد، ناتوانی، دامنه حرکتی و ابعاد عضلات مولتی فیدوس و لونگوس کولی گردنی در بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه: یک کارآزمایی تصادفی بالینی
بررسی اثر درمان فیزیوتراپی روتین با و بدون تمرینات ثباتی
طراحی
50 بیمار مبتلا به رادیکولوپاتی گردنی یکطرفه
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان های مربوط به دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
انجام مداخلات درمانی و مقایسه اثر آنها
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه از هر دو جنس زن و مرد بین سنین 25-60 سال و با درگیری در سطوح پایینی مهره های گردنی
بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه، که پزشک معالج این عارضه را توسط معاینات بالینی، تصویربرداری MRI و تست های الکترودیاگنوزیس تأیید کرده بود.
بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه که حداقل 3 ماه از شروع علائم آنها گذشته بود.
بروز علائم بیماری در نواحی گردن و بازو شامل؛ تشدید درد با حرکات گردن، تغییرات حسی، ضعف حرکتی، کاهش رفلکس های تاندونی عمقی
گروههای مداخله
گروه آزمایش دریافت فیزیوتراپی روتین و تمرینات ثباتی ناحیه گردن
گروه کنترل دریافت فیزیوتراپی روتین
بررسی اثر درمان فیزیوتراپی روتین با و بدون تمرینات ثباتی، بر میزان درد، ناتوانی، دامنه حرکتی و ابعاد عضلات مولتی فیدوس و لونگوس کولی گردنی در بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه: یک کارآزمایی تصادفی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان فیزیوتراپی بیماران مبتلا به رادیکولوپاتی گردنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه از هر دو جنس زن و مرد بین سنین 25-60 سال و با درگیری در سطوح پایینی مهره های گردنی
2) بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه، که پزشک معالج این عارضه را توسط معاینات بالینی، تصویربرداری MRI و تست های الکترودیاگنوزیس تأیید کرده باشد.
3) بیماران مبتلا به گردن درد رادیکولار مزمن یکطرفه که حداقل 3 ماه از شروع علائم آنها گذشته باشد.
4) شدت درد بیمار در نواحی گردن و بازو بین نمره 3 تا 7 در مقیاس دیداری درد باشد، و همراه با حداقل یکی از موارد زیر؛ تشدید درد با حرکات گردن، تغییرات حسی، ضعف حرکتی، کاهش رفلکس های تاندونی عمقی.
5) بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) گردن درد مزمن غیراختصاصی و Whiplash
2) درد از نوع دو طرفه
3) جراحی قبلی ستون فقرات گردنی یا توراسیک
4) افراد مبتلا به میلوپاتی، نوروپاتی های محیطی، آسیب مفصل شانه و Thoracic Outlet Syndrome
5) شواهدی مبنی بر درگیری سیستم عصبی مرکزی مانند علامت Hoffman، Babinski، کلونوس
6) درد در ناحیه گردن ناشي از بيماريهاي التهابي مفاصل، بدخيمي و سيستم ايمني مثل آرتريت روماتوئيد
7) وجود ابنورماليتي های شناخته شده مادرزادي در ستون فقرات مانند اسكوليوز، تورتيكولي در كودكي
8) وجود ابنرمالیتی های پوسچرال در ستون فقرات مانند Forward Head Posture، هایپرکایفوزیس
9) Compression fracture ناشي از استئوپروز، تنگي كانال و اسپونديلولیزيس يا اسپونديلولیستزيس
10) داشتن بيماري زمينه اي و يا عدم سلامت عمومي از قبیل بيماريهاي ريوي، ميوپاتي ها، فیبرومیالژیا، سرطان، سل ستون فقرات
11) زخم در ناحیه گردن
12) اختلالات مفصل تمپورومنديبولار به صورت اولیه
13) اختلالات بینایی و شنوایی
14) بارداری
15) برنامه درمانی خاصی در طی 3 ماه گذشته برای ناحیه گردن و شانه
سن
از سن 25 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از بلوک های تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2015-09-02, ۱۳۹۴/۰۶/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1394.294
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رادیکولوپاتی گردنی
کد ICD-10
M50.1
توصیف کد ICD-10
Cervical disc disorder with radiculopathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی عملکردی
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
4
شرح متغیر پیامد
ابعاد عضلات گردن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و بعد از پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اولتراسونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: تمرینات ثباتی گردن و فیزیوتراپی معمولی
در گروه کنترل: فیزیوتراپی معمولی