تاثیر درمان موضعی پیپرین در ترکیب با UVB باند نازک در درمان ویتیلیگو: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

اهداف: مقایسه تاثیر درمان موضعی پیپرین در ترکیب با UVB باند نازک در درمان ویتیلیگو با درمان توسط UVB باند نازک به تنهایی طراحی: مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی نحوه انجام: طالعه حاضر در قالب یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور انجام خواهد شد. برای این منظور افراد مبتلا به ویتیلیگو در ناحیه صورت که طی سال های 1393 تا 1395 به بیمارستان های لقمان و شهدای تجریش مراجعه کردند برای شرکت در مطالعه دعوت شدند. این افراد به طور تصادفی به دو گروه درمان و پلاسبو تقسیم شده و تحت درمان های مورد نظر قرار خواهند گرفت و در نهایت میزان پیگمانتاسیون مجدد در آنها با یکدیگر مقایسه خواهد شد. شرکت کنندگان: معیار ورود عبارت بود از تشخیص ویتیلیگو در ناحیه صورت و معیارهای خروج عبارت بودند از سابقه ابتلا به آلوپسی آره آتا؛ دیابت؛ بیماری آدیسون؛ آنمی پرنیشیوز؛ بیماری گریوز؛ تیروئیدیت هاشیموتو؛ لوپوس اریتماتوز؛ سابقه درمان با UVB باند نازک طی دو هفته پیش از شروع مطالعه؛ سابقه استفاده از داروهای موضعی طی دو هفته پیش از شروع مطالعه. در مجموع تعداد 63 بیمار مبتلا به ویتیلیگو در ناحیه صورت به شکل تصادفی به دو گروه مداخله (NBUVB+Piperine) و شاهد (NBUVB) تقسیم شدند. مداخلات: در هر دو گروه مداخله و شاهد به مدت سه ماه در مطالعه شرکت کرده و تحت درمان مورد نظر قرار خواهند گرفت. از هر دو گروه بیماران خواسته می شود محلول 1% پیپرین که به آنها داده می شود را روزی دو نوبت، به مدت سه ماه در محل ضایعات ویتیلیگو در صورت استفاده کنند. به بیماران گروه مداخله، محلول پیپرین 1% و به بیماران گروه کنترل، در بسته بندی و ظاهر محتوای مشابه محلولی به عنوان پلاسبو داده می شود. محلول پیپرین 1% از حل کردن آلکالوئید پیپرین (تهیه شده از شرکت Bioprex هند با خلوص 95%) در حامل متشکل از DMSO 20% و مابقی ایزوپروپیل الکل و گلیسرول به دست خواهد آمد. بیماران هر دو گروه به مدت 3 ماه یک روز در میان تحت فوتوتراپی NBUVB توسط دستگاه Waldman UV 7001 (Germany) قرار خواهند گرفت که در جلسه اول انرژی دستگاه بر روی 05/0 ژول تنظیم شده و در هر جلسه 05/0 ژول به آن اضافه می گردد تا به حداکثر میزان 2 ژول برسد و از آن پس در تمامی جلسات از همین میزان انرژی جهت فوتوتراپی استفاده می شود. متغیرهای پیامد اصلی: تمامی بیماران در بازه های 1، 2 و 3 ماه پس از شروع درمان مراجعه و مورد بررسی قرار خواهند گرفت. در هر یک ازین جلسات پیگیری از خود بیمار و دو پزشک مجزا که با یکدیگر ارتباطی نداشتند خواسته می شود تا میزان پیگمانتاسیون نواحی مورد نظر را نسبت به پوست طبیعی فرد از 0 تا 100 نمره دهی کنند که در آن 0 به معنی دپیگمانتاسیون کامل و 100 به معنی پوست طبیعی فرد می باشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی