اهداف :هدف از این مطالعه بررسی تزریق ساب آکرومیال کتورولاک و مقایسه آن با استرویید در بیماران دچار سندرم گیرافتادگی شانه می باشد.
طراحی: حجم نمونه 105 بیمار است. طی یک کارآزمائی بالینی 105 بیمار از هر دو جنس با درد شانه و تشخیص سندرم گیرافتادگی شانه به صورت تصادفی در یکی از سه گروه قرار داده می شود.
نحوه انجام: برای گروه اول کتورولاک گروه دوم تریامسینولون و گروه سوم بتامتازون ال ای تزریق خواهد شد.
شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیارهای ورود : تمامی افرادی که با درد شانه به درمانگاه ارتوپدی مراجعه کرده و در معاینه و تصویر برداری تشخیص سندرم گیرافتادگی شانه برای ایشان گذاشته شده است و جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند. معیارهای خروج: بیمارانی که تشخیصی بجز سندرم گیرافتادگی شانه داشته باشند; جهت پیگیری های بعدی مراجعه نکنند; سابقه دررفتگی یا شکستگی شانه یا دیابت و سایر بیماری های سیستمیکی که برروی شانه و بافت نرم اطراف تاثیر می گذارند، داشته باشند.
مداخلات: همگی بیماران با Approach پوستریور تحت تزریق قرار خواهند گرفت.
متغیر های پیامد اصلی: برای همه بیماران نتایج و متغیرهای مورد بررسی شامل شدت درد، عملکرد بیمار و شدت بیماری بیماران براساس شدت درد در هفته های 0، 2، 4 و 6 ثبت می شود و بین سه گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042927797N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-07, ۱۳۹۶/۰۳/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-07, ۱۳۹۶/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود بهرامی فریدونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3225 6285
آدرس ایمیل
m.bahrami@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-03, ۱۳۹۵/۰۷/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-01, ۱۳۹۶/۰۱/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تزریق تحت آکرومیال کتورولاک،بتامتازون طولانی اثر و تریامسینولون در درمان سندرم گیرافتادگی شانه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تزریق تحت آکرومیال کتورولاک،بتامتازون طولانی اثر و تریامسینولون در درمان سندرم گیرافتادگی شانه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : تمامی افرادی که با درد شانه به درمانگاه ارتوپدی مراجعه کرده و در معاینه و تصویر برداری تشخیص سندرم گیرافتادگی شانه برای ایشان گذاشته شده است و جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند. معیارهای خروج: بیمارانی که تشخیصی بجز سندرم گیرافتادگی شانه داشته باشند; جهت پیگیری های بعدی مراجعه نکنند; سابقه دررفتگی یا شکستگی شانه یا دیابت و سایر بیماری های سیستمیکی که برروی شانه و بافت نرم اطراف تاثیر می گذارند، داشته باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-31, ۱۳۹۵/۱۱/۱۲
کد کمیته اخلاق
MUBABOL.HIR.REC.1395.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم گیرافتادگی شانه
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین عملکرد بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق، هفته 2، 4 و 6 بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله پرسشنامه ی Oxford Shoulder Score
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق، هفته 2، 4 و 6 بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله پرسشنامه ی Visual Analogus Scale
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارگی تاندون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 2، 4 و 6 بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
عفونت محل تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 2، 4 و 6 بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه A آمپول کتورولاک با اپروچ پوستریور به صورت ساب آکرومیال تزریق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه B آمپول تریامسینولون با اپروچ پوستریور به صورت ساب آکرومیال تزریق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
در گروه C آمپول بتامتازون طولانی اثر با اپروچ پوستریور به صورت ساب آکرومیال تزریق خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود بهرامی فریدونی
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اکبر مقدم نیا
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر حامد ابوالحسنی
موقعیت شغلی
رزیدنت ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3219 7667
فکس
ایمیل
bcrdc90@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود بهرامی فریدونی
موقعیت شغلی
استادیار ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 3219 7667
فکس
ایمیل
Dr bahrami865@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر حامد ابوالحسنی
موقعیت شغلی
رزیدنت ارتوپدی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، بابل، خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل