بررسی تاثیر کپسول خوراکی رازیانه برعلایم یائسگی در زنان یائسه: کارآزمایی بالینی تصادفی سه سو کور کنترل شده با دارونما

یک کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور با گروه کنترل، با هدف ارزیابی تاثیر رازیانه بر علایم یائسگی در زنان یائسه انجام خواهد شد. معیارهای ورودبه مطالعه: زنان با سن 60-45 سال، زنان متاهل، زنانی که در 5-1 سال نخست یائسگی خود باشند، حداقل نمره9طبق پرسشنامه سنجش علایم یائسگی را کسب کنند(شدت متوسط علایم یائسگی)، نداشتن سابقه بیماری های جسمانی و روانی، نداشتن سابقه هورمون درمانی و طب مکمل برای علایم یائسگی، نداشتن سابقه حساسیت به گیاهان دارویی، نداشتن سابقه مصرف آرامبخش یا داروی ضدافسردگی، عدم اعتیاد یا مصرف سیگار، زنانیکه حداقل توانایی خواندن ونوشتن را داشته باشند.معیارهای خروج: حساسیت نسبت به رازیانه طی مداخله، ابتلا به بیماری طی مطالعه، همکاری ضعیف شرکت کنندگان طی مداخله، عدم مصرف رازیانه ویا دارونما به مدت 6 روز یا بیشتر، استفاده از سایر درمان های مؤثر بر علایم یائسگی طی مطالعه.پس از تصویب طرح، 90 خانم یائسه سالم واجد شرایط ورود به مطالعه از بین مراجعه کنندگان به درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه( آزمون و کنترل) تقسیم بندی خواهند شد و برای مدت 8 هفته روزانه 2 کپسول خوراکی رازیانه( کپسول های نرم 100 میلی گرمی رازیانه) یا دارونما( کپسول های نرم 100میلی گرمی روغن آفتابگردان) را دریافت خواهند کرد. پیامد اصلی مطالعه (نمره شدت علایم یائسگی) با پرسشنامه معیار سنجش علایم یائسگی قبل از مداخله، 4، 8 و 10 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد و پیامدهای ثانویه ( نمره شدت علایم جسمانی، نمره شدت علایم روانی و نمره شدت علایم ادراری- تناسلی) به وسیله قسمت های مختلف پرسشنامه معیار سنجش علایم یائسگی( بخش های علایم جسمانی، روانی و ادراری- تناسلی پرسشنامه) به طور همزمان اندازه گیری خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران