هدف از مطالعه بررسی اثر ماساژ روی دانش آموزان دبستانی مبتلا به اختلال نقص توجه /بیش فعالی خالص می باشد. 30 دانش آموز مبتلا به نقص توجه بیش فعالی خالص که اختلال آنها توسط روانپزشک اطفال تشخیص داده شده و بیش از 2 ماه از مصرف متیل فنیدیت توسط آنها گذشته است، وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. به مدت 30 روز گروه کنترل ، فقط متیل فنیدیت و گروه مداخله متیل فنیدیت به همراه 10 دقیقه ماساژ قبل از خواب شب توسط مادر دریافت می کنند . قبل و بعد از مطالعه پرسشنامه کانرز توسط معلمین و پرسشنامه های کانرز والدین ، رابطه مادر- کودک و الگوی خواب توسط مادر ، تکمیل می گردد سپس نتایج مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305142531N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-11, ۱۳۹۲/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تهمینه دادخواه تهرانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7596
آدرس ایمیل
dadkhah-tehrani@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-19, ۱۳۹۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثربخشی متیل فنیدیت با و بدون ماساژدرمانی براختلال كمبود توجه/ بيش فعالي در میان دانش آموزان مدارس ابتدایی شهر قم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات ماساژ روی دانش آموزان دچار نقص توجه بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار هاي ورود : نمره ي کسب شده مساوی یا بيشتر از20 در آزمون کانرز معلم ؛بیش از دو ماه از شروع درمان با متيل فنديديت گذشته و در وضعيت با ثباتي قرار داشته باشند؛ سن 12-7 سال؛ عدم وجود اختلال ديگر روانپزشکي ؛ نداشتن عقب ماندگي ذهني؛ نداشتن سابقه تشنج؛ نداشتن كنتر اندکاسیون برای ماساژ درماني
معیارهای خروج: بی نظم انجام دادن ماساژ به هر علت ؛ قطع دارو يا ماساژ طي مطالعه ؛ بکار بردن هر روش مداخله ای دیگر برای درمان علائم بیش فعالی طی مطالعه
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق منطقه ای دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
ایران. قم. خیابان شهید لواسانی. دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
کد پستی
371364967
تاریخ تایید
2013-04-24, ۱۳۹۲/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
muq.rec.1392.7
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال نقص توجه /بیش فعالی
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Disturbance of activity and attention
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
علائم اختلال نقص توجه بیش فعالی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و دقیقا پس از 30 شب مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کانرز معلمان و والدین
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییر در الگوی خواب دانش آموز
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو نوبت :1- قبل از مداخله 2- دقیقا پس از 30 شب مداخله یعنی ماساژ شبانه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از یک پرسشنامه الگوی خواب به نام BEARSکه در ایران روایی و پایایی آن در چند مطالعه تائید شده
2
شرح متغیر پیامد
تغییرات وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از 30 شب مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از یک ترازوی استاندارد
3
شرح متغیر پیامد
رابطه مادر- کودک
مقاطع زمانی اندازهگیری
دونوبت 1- قبل از مداخله 2- دقیقا پس از 30 شب مداخله (یعنی ماساژ)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس رابرت ام راس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله نمونه ها علاوه بر مصرف قرص متیل فنیدیت طبق روال گذشته ، به مدت 30 شب قبل از خواب توسط یکی از والدین ده دقیقه ماساژ داده می شوند
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، نمونه ها فقط قرص متیل فنیدیت را طبق روال گذشته دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب فوق تخصص روانپزشکی اطفال
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیرین معلمی
آدرس خیابان
ایران -قم- بلوار امین -کوچه 5- ساختمان امین
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا کوهپایی
آدرس خیابان
ایران، قم، خیابان شهید لواسانی،دانشگاه علوم پزشکی قم-- قم
شهر
قم
ردیف بودجه
*
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
تهمینه دادخواه تهرانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/ هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران. قم. خیابان شهید لواسانی. دانشکاه علوم پزشکی
شهر
قم
کد پستی
3713649367
تلفن
+98 25 3770 3736
فکس
ایمیل
tdtahmineh@gmail.com; dadkhah-tehraniI@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
تهمینه دادخواه تهرانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی / عضو هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران. قم. خیابان شهید لواسانی. دانشگاه علوم پزشکی قم. گروه مامایی
شهر
قم
کد پستی
3713649367
تلفن
+98 25 3770 3736
فکس
ایمیل
tdtahmineh@gmail.com; dadkhah-tehrani@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
تهمینه دادخواه تهرانی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضوهیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران. قم. خیابان شهید لواسانی. دانشگاه علوم پزشکی قم