چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه ی حاضر با هدف تعیین اثربخشی مداخله ی آموزش مهارت های زندگی بر سلامت روان و پیشرفت تحصیلی نوجوانان مبتلا به سرطان در سال 1395 انجام خواهد شد. مطالعه ی حاضر یک مطالعه قبل و بهد با گروه شاهد خواهد بود که بر روی 120 نوجوان مبتلا به سرطان که تحت پوشش موسسه محک کرمانشاه هستند، انجام می شود. نمونه ها به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (60 نفر) و کنترل (60 نفر) تقسیم می شوند. معیار های ورود به مطالعه شامل؛ سن 9 تا 18 سال، تشخیص قطعی مبنی بر ابتلای نوجوان به سرطان، سپری شدن حداقل 6 ماه از تشخیص قطعی، عدم شرکت در برنامه های آموزشی مشابه، عدم ابتلا به بیماری های مزمن دیگر خواهد بود. غیبت در یک جلسه از جلسات آموزشی و هرگونه اختلال یادگیری و عقب ماندگی ذهنی به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته می شود. در این پروژه مداخله شامل آموزش مهرات های زندگی می باشد که به روش مستقیم شامل سخنرانی، آموزش چهره به چهره، بحث گروهی و استفاده از کلیپ های آموزشی می باشد و روش غیر مستقیم با ارائه پمفلت ها و جزوه های آموزشی به اجرا در خواهد آمد. آموزش ها برای گروه مداخله در قالب 13 جلسه آموزشی و هر جلسه 45 دقیقه برگزار میگردد و در پایان هرجلسه جزوات و پمفلت های آموزشی در خصوص محتوای آن جلسه در بین افراد گروه مداخله توزیع خواهد شد. پس از پایان دوره ی آموزش مهارت های زندگی بیماران به مدت سه ماه تحت نظر خواهند بود و پس از پایان سه ماه، مجددا پرسشنامه سلامت روان توسط دو گروه آزمون و کنترل تکمیل می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016050727779N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-25, ۱۳۹۵/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد مهدی محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3836 1129
آدرس ایمیل
mm.mohammadi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله ی آموزش مهارت های زندگی بر سلامت روان و پیشرفت تحصیلی نوجوانان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مهارت های زندگی بر سلامت روان و پیشرفت تحصیلی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه شامل؛ سن 9 تا 18 سال، تشخیص قطعی مبنی بر ابتلای نوجوان به سرطان، سپری شدن حداقل 6 ماه از تشخیص قطعی، عدم شرکت در برنامه های آموزشی مشابه، عدم ابتلا به بیماری های مزمن دیگر خواهد بود. غیبت در یک جلسه از جلسات آموزشی و هرگونه اختلال یادگیری و عقب ماندگی ذهنی به عنوان معیار های خروج از مطالعه در نظر گرفته می شود.
سن
از سن 9 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6719967775
تاریخ تایید
2016-10-19, ۱۳۹۵/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1395.441

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سزطان
کد ICD-10
C79.9
توصیف کد ICD-10
Generalized (secondary)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سلامت عمومی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پیشرفت تحصیلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه پس از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معدل تحصیلی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله آموزش مهارت های زندگی است. این آموزش شامل تکنیک ها و مهارت های زندگی خواهد بود که برای گروه مداخله در قالب 13 جلسه آموزشی و هر جلسه 45 دقیقه برگزار میگردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچ گونه مداخله به کاربرده نشد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان محمد کرمانشاهی
نام کامل فرد مسوول
محمد هادی سلحشور
آدرس خیابان
کرمانشاه، پارک شیرین
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
بهروز حمزه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی محمدی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6719967775
تلفن
+98 918 721 2470
فکس
ایمیل
mehdi20.mohamadi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سهیلا آستانگی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6719967775
تلفن
+98 83 3836 1129
فکس
ایمیل
shima23.parandin@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی محمدی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...