چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر داروی پنتاپرازول بر افزایش جذب آساکول در درمان بیماری های التهابی روده انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارازمایی بالینی یک سو کور است. جامعه پژوهش شامل بیماران مبتلا به بیماری التهابی روده (IBD) مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه می باشد. تعداد 30 نفر به صورت بیمار واجد شرایط در دسترس انتخاب و در یک گروه 30 نفره آزمایش خواهند گرفت. ابتدای مطالعه دفعات اجابت مزاج و دفع خون در مدفوع و دفع سالمه دارو در مدفوع از بیمار پرسیده می شود سپس علاوه بر مصرف آساکول روتین، پنتاپرازول (40 گرم یکبار در روز) به مدت دو هفته تجویز می شود. پس از مصرف دو هفته ایی دارو، مجددا دفعات اجابت مزاج و دفع خون در مدفوع و دفع سالمه دارو در مدفوع از بیمار پرسیده می شود و در چک لیست ثبت می شود و تغییرات گروه آزمایش قبل از تجویز دارو و بعد از تجویز دارو با هم مقایسه می شود. معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 17 تا 70 سال؛ بیمارانی که در حال مصرف داروی قرص آساکول (400 گرم) می باشند؛ بیمارانی که سابقه دفع سالمه دارو را دارند. معیارهای خروج ازمطالعه: بیماران با سابقه بیماری های زمینه ایی و مصرف کننده داروهای فشارخون؛ بیمارانی که منع مصرف آساکول دارند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017012227761N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-05, ۱۳۹۵/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
همایون بشیری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3427 6310
آدرس ایمیل
h.bashiri@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-08, ۱۳۹۵/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-10, ۱۳۹۵/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر و عدم تاثیر داروی پنتاپرازول بر افزایش جذب آساکول در درمان بیماری های التهابی روده
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر داروی پنتاپرازول بر افزایش جذب آساکول در درمان بیماری های التهابی روده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 17 تا 70 سال؛ بیمارانی که در حال مصرف داروی قرص آساکول (400 گرم) می باشند؛ بیمارانی که سابقه دفع سالمه دارو را دارند. معیارهای خروج ازمطالعه: بیماران با سابقه بیماری های زمینه ایی و مصرف کننده داروهای فشارخون؛ بیمارانی که منع مصرف آساکول دارند
سن
از سن 17 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کمیته اخلاق
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-23, ۱۳۹۴/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1394.31

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
التهاب روده
کد ICD-10
K51
توصیف کد ICD-10
Ulcerative colitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
جذب آساکول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، پایان مطالعه(دو هفته بعد از تجویز دارو)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس چک لیست

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمایش علاوه بر مصرف آساکول روتین، پنتاپرازول (40 گرم یکبار در روز) به مدت دو هفته تجویز می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سارا قدیمی نوران
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بيمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا قدیمی نوران
موقعیت شغلی
رزیدنت داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بیمارستان امام ضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 6301
فکس
ایمیل
s.ghadimi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر همایون بشیری
موقعیت شغلی
فوق تخصص گوارش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 6301
فکس
ایمیل
hbashirimd@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سارا قدیمی نوران
موقعیت شغلی
رزیدنت داخلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار پرستار، بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3427 6301
فکس
ایمیل
s.ghadimi@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...