اين مطالعه يك کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوگروهه است كه بر روی بيماران بستري دربخش مراقبت ويژه قلب باز بيمارستان امام رضا (ع) مشهد که تحت عمل CABG به روش off pump قرار گرفته اند، انجام می شود. هدف این مطالعه تعیین تاثیر دو روش شستشوی مداوم و متناوب بر حفظ باز بودن و بروز عوارض خط شریانی مي باشد. پيامدهاي اصلي مطالعه شامل مدت زمان باز بودن کاتتر شریانی، موارد انسداد کاتتر شریانی، میزان بروز عوارض (خونریزی، هماتوم) در محل تعبیه کاتتر شریانی هر 3 ساعت از زمان پذيرش در ICU قلب باز است. حجم نمونه 30 نفر در هر گروه در نظر گرفته شده است. در گروه مداخله شستشوی کاتتر شریانی به روش مداوم با استفاده از کاف ترانسفوزیون به این صورت انجام می شود که سرم سالین حاوی هپارین در یک کاف تحت فشار 300 میلی متر جیوه قرار می گیرد و در هر ساعت 3 سی سی از محلول هپارینه به داخل کاتتر انفوزیون می شود. هر 3 ساعت با بررسی بازگشت رو به عقب خون به داخل کاتتر، باز بودن آن ارزیابی می شود و از نظر بروز عوارض شامل خونریزی و هماتوم بررسی می شود. نتیجه در چک لیست ثبت می گردد. در گروه کنترل، کاتتر شریانی با استفاده از یک سرنگ 5 میلی لیتری هر 3 ساعت با 5 سی سی از سالین هپارینه به روش متناوب شستشو داده می شود و باز بودن کاتتر و بروز عوارض مشابه گروه مداخله در چک لیست ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016050427741N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-09, ۱۳۹۵/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه ارتا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 32566747
آدرس ایمیل
artas1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-21, ۱۳۹۵/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر روش شستشوی مداوم و متناوب بر حفظ باز بودن و عوارض خط شریانی بیماران پس از عمل جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روش شستشوي كاتتر شرياني بر ميزان انسداد و عوارض آن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: جهت شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند، تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر off pomp قرار گرفته باشد، کاتتر شریانی داشته باشند، اختلالات عروقی نداشته باشند، سن 70-18 سال باشد، اختلالات انعقادی قبل از عمل نداشته باشد(Ptکمتر از 13 ثانیه و pttکمتر از 45 ثانیه است)
معیارهای خروج:
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، بروز اختلالات انعقادی و آزمایش ptt-pt مختل باشد (باتوجه به میزان ذکر شده در معیارهای ورود)، کاتتر شریانی به هر دلیلی خارج شود، کاتتر شریانی عملکرد مناسب نداشته باشد.(عدم مشاهده منحنی قابل قبول روی مانیتورینگ)
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-18, ۱۳۹۵/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.1271
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انسداد و عوارض خط شریانی
کد ICD-10
Y61.6
توصیف کد ICD-10
During aspiration, puncture and other catheterization
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انسداد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپيراسيون و مشاهده برگشت خون در كاتتر و منحني فشار شرياني روي مانيتور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونريزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده خونريزي در محل ورود كاتتر
2
شرح متغیر پیامد
هماتوم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده هماتوم در بافت اطراف محل كاتتر شرياني
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله شستشوی کاتتر شریانی به روش مداوم با انفوزیون سرم سالین هپارینه 3 میلی لیتر در ساعت انجام می شود. درگروه کنترل کاتتر شریانی با یک سرنگ 5 میلی لیتری هر 3 ساعت 5 با سی سی از سالین هپارینه به روش متناوب انجام می شود و باز بودن کاتتر و بروز عوارض مشابه گروه مداخله هر 3 ساعت در چک لیست ثبت می گردد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
سيد رضا مظلوم
آدرس خیابان
مشهد، میدان امام رضا، خیابان ابن سینا، بیمارستان امام رضا، بخش قلب باز
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
صديقه آرتا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3256 6747
فکس
ایمیل
artas1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سيد رضا مظلوم
موقعیت شغلی
استادیار پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
Mazlomr[at]mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
صديقه آرتا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي مشهد