این مطالعه یک تحقیق کارآزمایی بالینی متقاطع است که تاثیر تنس بر درد بیماران کاهش هوشیاری بستری در ICU که تحت اعمال جراحی شکمی(آپاندکتومی، کله سیستکتومی، هرنیورافی، پانکراتیت، لاپاراتومی) قرار گرفته را بررسی میکند. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمارانی با محدوده سنی 18 تا 65 سال؛ عدم آسیب شدید صورت؛ توانایی حرکت حداقل یک اندام فوقانی؛ کاهش سطح هوشیاری و معیارهای خروج شامل تغییرات سطح هوشیاری بیمار به بالاتر یا پایين تر از معیار ورود؛ انتقال بیمار به بخش یا بیمارستان دیگر میباشد. تعداد نمونه ها 35 نفر بوده که هر بیمار یک مرتبه تحت تاثیر پلاسبو تنس و یک مرتبه تنس اکتیو قرار گرفته و میزان درد قبل و بعد از مداخله از طریق معیار غیر کلامی پایش درد ارزیابی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062227736N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-25, ۱۳۹۵/۰۶/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-25, ۱۳۹۵/۰۶/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهين حيدري
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3428 5351
آدرس ایمیل
sh.heidari@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-29, ۱۳۹۴/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تحریک الکتریکی – عصبی پوست بر شدت درد پس از جراحی بیماران با کاهش هوشیاری بستری در ICU بیمارستان بعثت همدان در سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرتحریک الکتریکی - عصبی پوست روی درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی با محدوده سنی 18 تا 65 سال؛ عدم آسیب شدید صورت؛ توانایی حرکت حداقل یک اندام فوقانی؛ کاهش سطح هوشیاری (GCS:9-12)با وجود یا عدم وجود لوله داخل تراشه
معیارهای خروج: تغییرات سطح هوشیاری بیمار به بالاتر یا پایين تر از معیار ورود؛ انتقال بیمار به بخش یا بیمارستان دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1394.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
Z03.8
توصیف کد ICD-10
Observation for other suspected diseases and conditions
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 6 ساعت بعد از تنس
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رفتاری پایش درد(BPS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
هر بیمار یک مرتبه تحت تاثیر تنس دارونما قرار میگیرد که الکترودها به مدت 2 ساعت در دو طرف سوچور جراحی شکم متصل میشود، اما دستگاه خاموش است و تحریک الکتریکی صورت نمیگیرد و قبل و 6 ساعت بعد از اجرای تنس مجددا شدت درد با استفاده از مقیاس رفتاری سنجش درد اندازه گیری و ثبت میگردد.(فقط یک گروه 35 نفره وجود دارد)
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
هر بیمار یک مرتبه تحت تاثیر تنس فعال قرار میگیرد که با استفاده از روش تنس کانونشنال با طول موج 80 هرتز و طول مدت 330 میلی ثانیه که زیر مجموعه ای از "های تنس" می باشد، به مدت 2 ساعت و با روش الکترودگذاری ناحیه ای ، با الکترودهای چسبی در دو طرف سوچور جراحی شکم انجام میگیرد، سپس قبل و 6 ساعت بعد از انجام تنس فعال، مقیاس شدت درد توسط پژوهشگر تکمیل میگردد.(فقط یک گروه 35 نفره وجود دارد)
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
همدان ، بیمارستان بعثت، بخش ICU جنرال
نام کامل فرد مسوول
دکتر رحیمی - خانم جلال منش
آدرس خیابان
همدان - بیمارستان فوق تخصصی بعثت
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حیدری
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری رفسنجان
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟