کارآزمایی بالینی بررسی تاثیر مصرف بذر کتان در مقایسه با دارونما بر سطوح سرمی آدیپونکتین، لپتین، پروفایل چربی و شاخص های تن سنجی در زنان دارای اضافه وزن یا چاق

مطالعه حاضر بصورت کارازمایی بالینی تصادفی با دو گروه موازی به منظور بررسی اثر مصرف بذرکتان بر سطوح سرمی آدیپونکتین ،لپتین ،پروفایل چربی و شاخص های تن سنجی در زنان دارای اضافه وزن یا چاق انجام میشود. معیارهای ورود به مطالعه: زنان 50-20سال ؛ نمایه توده بدنی بالای 25 کیلوگرم بر مترمربع وکمتر از 40 ؛ عدم مصرف هر نوع دارو یا مکملی که بر سوخت و ساز چربی در بدن و کاهش وزن تاثیر گذار باشد(در 3 ماه گذشته) ؛ شرایط خروج از مطالعه: سابقه آلرژی به بذرکتان؛ تشخیص بالینی اختلال عملکرد کلیه، کبد،قلب،تیروئید؛ عدم سابقه بیماری قلبی و عروقی، سرطان، دیابت ملیتوس، اختلالات دستگاه گوارش که بر روی جذب موثر است؛ بارداری و شیردهی، عدم تمایل به همکاری افراد واجد شرایط از طریق فراخوان عمومی (چاپ فراخوان در روزنامه خبر جنوب و یا مراکز تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی شیراز)انتخاب می شوند و بعد چک شدن از نظر شرایط ورود به مطالعه از طریق رژیم شناس ، به روش تصادفی سازی بلوکی به2 گروه رژیم کاهش وزن همراه باg/day25پودر بذرکتان قهوه ای یا رژیم کاهش وزن همراه باg/day 25 پودر خام برنج برای 12 هفته تقسیم میشوند. انرژی موردنیاز روزانه برای هر شرکت کننده با استفاده از فرمول انرزی تخمینی موردنیاز( EER)برآورد شده، و500 کیلوکالری از میزان بدست آمده کم میشود.پیگیری ها در هفته 0،4،8،12 انجام میشود. در ملاقات اول (هفته0) داده های پایه جمع آوری میشود و بیماران برای 4 هفته پودر بذرکتان یا پودر خام برنج را دریافت میکنند .در هر ملاقات پیگیری به شرکت کنندگان مقادیر کافی از پودر بذرکتان یا برنج ارائه میشود.تبعیت ازدستورالعمل مطالعه با درخواست از شرکت کنندگان که مقادیری را که مصرف نکرده اند بازگردانند و سپس توزین آن در هر ملاقات سنجیده میشود. .شرکت کنندگان درهر 2 گروه توصیه به اضافه کردن پودرهای در اختیار قرار داده شده به ماست واستفاده از آن نیم ساعت قبل از ناهار میشوند.اندازه گیری های تن سنجی (قد،وزن،دور کمر،دور باسن) برای هر شرکت کنننده در شروع مطالعه(هفته 0) و پایان مطالعه(هفته 12) انجام میشود. نمونه گیری از خون برای ارزیابی پارامترهای بیوشیمیایی ،پروفایل چربی شامل (کلسترول تام سرم، LDL-c،HDL-c، تریگلیسرید) و نوروهورمون های (لپتین و آدیپونکتین) در ابتدا و هفته دوازدهم صورت میگیرد. برای همه شرکت کنندگان در ابتدای مطالعه و پایان هفته دوازدهم سه روز یادآمد خوراک 24 ساعته شامل یک روز تعطیل و دو روز غیر تعطیل از طریق مصاحبه حضوری و تلفنی تکمیل میشود. همچنین میزان فعالیت بدنی افراد با استفاده از ثبت فعالیت بدنی 2 روز کاری و یک روز تعطیل در ابتدا و پایان هفته 12 محاسبه میگردد. .شاخص های کلینیکی،پاراکلینیکی و دریافت غذایی در ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی میشو.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز