1) اهداف، مطالعه حاضر بمنظورتعیین تأثیر مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد شناختی_ رفتاری برتنش و نگرانی های بارداری در زنان مراجعه کننده به بیمارستان کمالی شهرکرج می باشد.(2) طراحی، یک مطالعه کارآزمایی بالینی بدون کورسازی می باشد. حجم نمونه 70 زن باردار بطور تصادفی وارد مطالعه خواهندشد. (3) نحوه انجام، اطلاعات با استفاده از پرسش نامه استرس مختص بارداری جمع آوری گردیده (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی ،زنان ایرانی 18 تا 35 ساله با حداقل سواد دیپلم و بدون سابقه بیماری های روانی خواهند بود (5) مداخلات ، مشاوره گروهی انجام خواهد شدو (6) متغیر های پیامد اصلی،تنش و نگرانی های بارداری می باشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016052527728N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-27, ۱۳۹۵/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-27, ۱۳۹۵/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3430 4433
آدرس ایمیل
zohrehmahmoodi@abzums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد شناختی_ رفتاری بر تنش و نگرانی های بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مشاوره بر تنش و نگرانی های بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : ایرانی باشند؛ سن مادر 35-18 سال؛ سن بارداری ( 32- 20 هفته بر اساس LMP یا سنوگرافی 12 هفته)؛ تک قلو بودن؛ بارداری اول؛ حداقل سواد دیپلم؛ بر اساس پرسش نامه مختص دوران بارداری دارای استرس باشد؛ عدم ابتلا به بیماری های روانی و اختلالات افسردگی بر طبق گفته خود فرد؛ عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب و افسردگی و استرس بر طبق گفته خود فرد.
شرایط خروج : عدم حضور در جلسات مشاوره؛ عدم تمایل برای ادامه حضور در مطالعه؛ در صورتی که در 6 ماه گذشته دچار حوادث ناگوار ( فوت همسر یا یکی از بستگان درجه یک، طلاق، زندانی شدن همسر ....... ) شده باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از روش بلوک بندی با جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات یهداشتی درمانی البرز
آدرس خیابان
کرج-45متری گلشهر-خیابان پونه شرقی-یاسمن شمالی-ساختمان دارا-طبقه نهم کرج البرز ایران
شهر
کرج
کد پستی
561-31452
تاریخ تایید
2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1395,19
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات شناختی - رفتاری
کد ICD-10
F43.0
توصیف کد ICD-10
A transient disorder that develops in an individual without any other apparent mental disorder in response to exceptional physical and mental stress and that usually subsides within hours or days. Individual vulnerability and coping capacity play a role i
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تنش و نگرانی های بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای جلسات، انتهای جلسات ودو هفته پس از تمام شدن جلسات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: در این گروه به مادران علاوه بر مراقبت های روتین بارداری، 6 جلسه مشاوره با رویکرد شناختی - رفتاری درباره تنش و نگرانی های بارداری ارائه خواهد شد که در دو جلسه در هفته و هر جلسه به مدت 90 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پکیج آموزشی به همراه مشاوره روتین ذاذه خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های کمالی و البرز و باهنر در شهرستان کرج
نام کامل فرد مسوول
دکترزهره محمودی
آدرس خیابان
چهار راه طالقانی به سمت میدان شهدا- کوچه کمالی - بیمارستان کمالی
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جواد غروی
آدرس خیابان
رج- باغستان- خیابان اشتراکی- گلستان یکم- دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی/هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرج- باغستان- خیابان اشتراکی- گلستان یکم- دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
کد پستی
561-31452
تلفن
+98 26 3455 1034
فکس
+98 26343336007
ایمیل
Zohrehmahmoodi2011@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرج- باغستان- خیابان اشتراکی- گلستان یکم- دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی البرز
شهر
کرج
کد پستی
تلفن
+98 26 3455 1034
فکس
ایمیل
zohrehmahmoodi2011@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره محمودی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرج- باغستان- خیابان اشتراکی- گلستان یکم- دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی البرز