تعیین اثربخشی مخاط چسب عسل درروند ترمیم زخم لثه و کاهش درد بیماران پس از جراحی ژنژیوکتومی
یک سویه کور
الف:
معیارهای ورود:
۱. افرادباید مبتلا به افزایش حجم لثه مزمن التهابی نیازمند جراحی ژنژیوکتومی در حداقل دو ناحیه مشابه ویا دارای هیپر پیگمانتاسیون ملانین باشند.
۲. در هیچ یک از بیماران از دست رفتن چسبندگی پریودنتال وجود نداشته باشد.
۳. تعداد دندانهای درگیر افزایش حجم کمتر یا مساوی 6 عدد باشد.
۴. شواهدی از نیاز به جراحی اصلاح استخوان دیده نشود و حداقل 3 میلیمتر لثه چسبنده بعد از جراحی باقی بماند.
معیارهای خروج:
۱.افراد سیگاری
۲.خانم های باردار
۳.افراد دارای بیماری هایی که بر ترمیم زخم موثر است مانند : دیابت
۴.افرادی که داروهای کورتیکواسترویید دریافت می کنند.
۵.افرادی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دریافت می کنند.
۶. بیماران آلرژیک به عسل
جمعیت مورد مطالعه:۱۷ بیمار ۱۵-۴۵ ساله مراجعه کننده به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان در سال-1395
ب:
گروه مداخله
استفاده از مخاط چسب عسل بر روی محل جراحی
تعویض مخاط چسب در روزهای اول وسوم بعد از جراحی
گروه کنترل
عدم استفاده از مخاط چسب عسل
ج:
روزهای اول وسوم بعد از جراحی
د:
پيامد اوليه :ترمیم زخم، درد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016050327726N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجيد شجاعي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3341 4003
آدرس ایمیل
majid.shojaei@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مخاط چسب عسل درترمیم زخم لثه و درد پس از جراحی ژنژیوکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر عسل بر ترمیم زخم لثه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
۱. افرادباید مبتلا به افزایش حجم لثه مزمن التهابی نیازمند جراحی ژنژیوکتومی در حداقل دو ناحیه مشابه ویا دارای هیپر پیگمانتاسیون ملانین باشند.
۲. در هیچ یک از بیماران از دست رفتن چسبندگی پریودنتال وجود نداشته باشد.
۳. تعداد دندانهای درگیر افزایش حجم کمتر یا مساوی 6 عدد باشد.
۴. شواهدی از نیاز به جراحی اصلاح استخوان دیده نشود و حداقل 3 میلیمتر لثه چسبنده بعد از جراحی باقی بماند.
معیارهای خروج:
۱.افراد سیگاری
۲.خانم های باردار
۳.افراد دارای بیماری هایی که بر ترمیم زخم موثر است مانند : دیابت
۴.افرادی که داروهای کورتیکواسترویید دریافت می کنند.
۵.افرادی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دریافت می کنند.
۶. بیماران آلرژیک به عسل
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
17
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
استان سیستان و بلوچستان-شهر زاهدان-میدان دکتر حسابی-دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2016-05-01, ۱۳۹۵/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
ir.zaums.rec.1395.46
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرپیگمانتاسیون لثه
کد ICD-10
K05.6
توصیف کد ICD-10
Periodontal disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترمیم زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز-سه روز-هفت روز
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری-مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوساعت-شش ساعت-دوازده ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رنگ لثه
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز-سه روز-هفت روز
نحوه اندازهگیری متغیر
دیداری مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل
عدم استفاده از مخاط چسب عسل
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله
استفاده از مخاط چسب عسل بر روی محل جراحی
تعویض مخاط چسب در روزهای اول وسوم بعد از جراحی
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پروین اربابی کلاتی-پریودانتیکس (دکترای تخصصی)-استادیار دانشگاه
آدرس خیابان
استان سیستان و بلوچستان-شهر زاهدان-خیابان آزادگان شرقی-دانشکده دندانپزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ رفیق دوست
آدرس خیابان
استان سیستان و بلوچستان-شهر زاهدان-میدان دکتر حسابی-دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟