چکیده پروتکل

چکیده
بیماران مبتلا به آکنه اسکارهای آتروفیک رولینگ طبق معیارهای ورود وارد مطالعه می شوند و پس از معاینه ی اولیه و انجام viscometry و پرپ محلول تومسنت (شامل cc1 اپی نفرین، 1000cc N/S، 10cc بیکربنات و 50 cc لیدوکائین) تزریق می شود و پس از 15 دقیقه یک نیمه ی صورت به طور راندوم تحت ساب سیژن با روش کانولای بلانت و نیمه ی دیگر با سوزن نوکور تحت ساب سیژن قرار می گیرد. بعد از اتمام کار محل های ورود و سوزون نوکور و کانولا سوچور می شود و تحت پانسمان با پماد چشمی جنتامایسین قرار می گیرد. به بیماران توصیه می شود یک هفته و 1 ماه و 3ماه پس از انجام پروسجر جهت ارزیابی ضایعات مراجعه کنند. ارزیابی ضایعات به صورت ویزیت بیماران یک هفته و سپس 1 ماه و 3ماه پس از انجام پروسجر می باشد. که هر جلسه از بیماران عکس گرفته می شود و بر اساس میزان بهبود ضایعات و رضایت بیمار به این صورت که برای بهبود کم اسکور 0وبرای بهبود متوسط اسکور 3وبرای بهبود خوب اسکور 6وبرای بهبود عالی اسکور 9 در نظر گرفته میشود.همچنین بیماران تحت viscometry برای سنجش میزان الاستیسیته قرار می گیرند. که طی آن اندکس هایی مثل الاستیکی سنجیده می شود.همچنین در هرجلسه ی Follow up و عوارض مثل ایجاد خونریزی، هماتوم و سکل های عصبی وایجاد عفونت بررسی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017082927707N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-27, ۱۳۹۶/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد ایرانمنش
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست ذانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2676 1435
آدرس ایمیل
mgheisari@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات دانشكاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشی ساب سیژن با استفاده از روش کانولای بلانت و روش سوزن نوکور(nokor) به صورت split-face در بیماران با آکنه اسکار آتروفیک مراجعه کننده به بیمارستان های شهدای تجریش و لقمان حکیم در فاصله ی سال های 1397-1395
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر ساب سيژن با سوزن بلانت يا نوكور در درمان آكنه اسكار
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : 1-افراد مبتلا به اکنه اسکار اتروفیک رولینگ 2- کلیه ی افرادی که در دامنه ی سنی بالای 18سال زیر65 سال قرار دارند و معیارهای خروج از مطالعه را نداشته باشند. 3- کلیه ی افراد ، رضایت آگاهانه برای شرکت در طرح داشته باشند. معیارهای خروج: 1-بارداری 2-بیماری اتو ایمیون 3-بیماری عروق کرونر 4-اختال انعقادی 5-التهاب و عفونت سایت انجام عمل 6-سابقه ی اسکار هایپر تروفیک 7-بیماری های التهابی پوست مثل پسوریازیس
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، اوین، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی، دانشکده علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.SRC.REC.1395.28

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسكار آكنه
کد ICD-10
L90.5
توصیف کد ICD-10
Scar conditions and fibrosis of skin

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اسكار آكنه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، ١ و ٣ ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ادم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
١ و ٣ ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

2

شرح متغیر پیامد
اكيموز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
١ و ٣ ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

3

شرح متغیر پیامد
ندول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
١ و ٣ ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول: اسكار آكنه هاي يك طرف صورت تحت درمان با كانولاي بلانت قرار ميگيرد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گرره دوم: اسكار آكنه هاي يك طرف صورت تحت درمان با سوزن نوكور قرار ميگيرد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
بيتا ساقي
آدرس خیابان
تهران، ميدان تجريش، بيمارستان شهدا
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي( تحقيقات و فناوري) دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر افشين زرقي
آدرس خیابان
تهران، اوين، جنب بيمارستان آيت الله طالقاني، دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي( تحقيقات و فناوري) دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات پوست
نام کامل فرد مسوول
بيتا ساقي
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان تجريش، بيمارستان شهدا، مركز تحقيقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2274 1507
فکس
ایمیل
dr.saghi2020@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات پوست
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهدي قيصري
موقعیت شغلی
درماتولوژيست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان تجريش، بيمارستان شهدا، مركز تحقيقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+212 2741507
فکس
ایمیل
Mgheisari@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات پوست
نام کامل فرد مسوول
بيتا ساقي
موقعیت شغلی
دستيار تخصصي پوست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، ميدان تجريش، بيمارستان شهدا، مركز تحقيقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
dr.saghi2020@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...