در این مطالعه سعی شده با استفاده از یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده روش آنالجزی اسپاینال و اپیدورال در کنترل درد زایمان مورد مقایسه قرار گیرند.هدف این مطالعه مقایسه دو روش و در انتها ارزیابی بهترین روش در بیدردی تمام خانم های باردار می باشد. دو گروه بیماران اسپاینال و اپیدورال در 100 خانم باردار در مطالعه قرار دارد. در روش اسپاینال با استفاده از نیدل شماره 25 در فضای لومبار 3-4 یا 4-5 تزریق صورت می گیرد و در روش اپیدورال با استفاده از نیدل شماره 17 از طریق فضای لومبار 3-4 و 4-5 توسط تکنیک غلبه بر مقاومت انجام می شود.متغیر های مورد استفاده در این پژوهش افت فشار خون،طول دوره بی دردی،ارزیابی شفاهی بی دردی،ارزیابی سطح هوشیاری،خارش و ... می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016042927667N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-16, ۱۳۹۵/۰۳/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-16, ۱۳۹۵/۰۳/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباس احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 918 859 6723
آدرس ایمیل
abbas.ahmadi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای روش بیدردی اسپاینال در زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای روش بیدردی اسپاینال و اپیدورال در خانم های باردار
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریاهای ورود: همه خانم های باردار
کرایتریاهای خروج:
1-بیماران با سابقه مصرف داروهای روان گردان
2-INR بیش از 1/4
3-پلاکت کمتر از 100000
4.عدم رضایت به حضور در مطالعه در هر مرحله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه - بلوار شهید بهشتی - ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6718754399
تاریخ تایید
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1394.464
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی موضعی و زایمان طبیعی
کد ICD-10
O74.6
توصیف کد ICD-10
Other complications of spinal and epidural anaesthesia during labour and delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی درد حس از بلوک بر اساس پرسشنامه
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقایق 5/15/30/45/60/90/120/150
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اظهارات بیمار در پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی تهوع و استفراغ حین بیدردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
بصورت کلی در انتهای پرسیجر
نحوه اندازهگیری متغیر
کیفی در پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه سعی می شود با استفاده از یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده روش های آنالجزی در کنترل درد زایمان مورد مقایسه قرار گیرند. گروه مداخله شامل 50 بیمار باردار که در گروه اسپاینال قرار می گیرند. در روش اسپاینال از نیدل 25 در فضایی لومبار 3-4 یا 4-5 1/5 سی سی بوپیواکایین تزریق می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در این مطالعه سعی می شود با استفاده از یک مطالعه کارآزمایی بالینی کنترل شده روش های آنالجزی در کنترل درد زایمان مورد مقایسه قرار گیرند. گروه کنترل شامل 50 بیمار باردار که در گروه اپیدورال قرار می گیرند. در روش اپیدورال از نیدل 17 در فضای لومبار 3-4 یا 4-5 ، 10 سی سی بوپیواکایین01/. % استفاده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع) کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
عباس احمدی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا (ع) کرمانشاه.معاونت آموزشی. واحد آموزش
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی پژوهش دانشگاه علومک پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی پژوهش دانشگاه علومک پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
عباس احمدی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه6714415333
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6718754399
تلفن
+98 84 4727 8161
فکس
ایمیل
abbas.ahmadi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
جواد امینی سامان
موقعیت شغلی
استاد یار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه6714415333
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6718754399
تلفن
+98 83 3727 8161
فکس
+98 83 3427 6343
ایمیل
javad.aminisaman@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http;//www.kums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
عباس احمدی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه6714415333