بررسی اثر مکمل پودر زنجبیل بر پروفایل لیپیدی، مقاومت به انسولین، وضعیت آنتی اکسیدانی، بیومارکرهای التهابی وشاخص کبدچرب در بیماران دارای اضافه وزن و چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
هدف از این مطالعه بررسی اثر مکمل پودر زنجبیل بر پروفایل لیپیدی، مقاومت به انسولین، وضعیت آنتی اکسیدانی، بیومارکرهای التهابی وشاخص کبدچرب در بیماران دارای اضافه وزن و چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور کنترل دار موازی، از میان بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان امام خمینی اهواز ،46 بیمار انتخاب خواهد شد. شرکت کنندگان به طور تصادفی براساس روش بلوکی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل (نسبت 1:1) تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه سه عدد كپسول 500 ميليگرمی زنجبیل و گروه کنترل از دارونما برای مدت12 هفته استفاده خواهند کرد. معیارهای ورود به مطالعه شامل مردان یا زنان در محدوده سنی 20 تا 70 سال که ابتلا به بیماری کبد چرب غیر الکلی در آنها بر اساس اولترا سونوگرافی کبد و سطح بالای آنزیمهای کبدی محرز شده باشد و میزان نمایه توده بدن آنها بزرگتر از 24.9 و کم تر از 35 باشد، خواهد بود. معیارهای خروج از مطالعه شامل مصرف الکل؛ زنان باردار یا شیرده؛ هرگونه بیماری کبدی و متابولیک غیر از کبد چرب غیر الکلی؛ مصرف داروهای هپاتوتوکسیک و مکمل های تغذیه ای؛ و سابقه جراحی بای پس معده می باشد. در ابتدا و پایان مطالعه متغییر های مورد بررسی مطالعه، شامل سطوح پروفایل لیپیدی، بیومارکرهای التهابی، استرس اکسیداتیو، مقاومت به انسولین و آنزیمهای کبدی اندازه گیری و تعیین مقدار خواهند شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016042827652N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-04, ۱۳۹۵/۰۲/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-04, ۱۳۹۵/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا رفیعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 3050
آدرس ایمیل
rafie.r@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت توسعه پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-29, ۱۳۹۵/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مکمل پودر زنجبیل بر پروفایل لیپیدی، مقاومت به انسولین، وضعیت آنتی اکسیدانی، بیومارکرهای التهابی وشاخص کبدچرب در بیماران دارای اضافه وزن و چاق مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل پودر زنجبیل بر بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مردان یا زنان در محدوده سنی 20 تا 70 سال که ابتلا به بیماری کبد چرب غیر الکلی در آنها بر اساس سونوگرافی کبد (درجه استئاتوز بزرگتر مساوی یک) و سطح آنزیمهای کبدی بالاتر از حد نرمال (سطح سرمی آلانین آمینو ترانسفراز و آسپارتات آمینو ترانسفراز بالاتر از 40 واحد بین المللی بر لیتر) محرز شده باشد؛ و میزان نمایه توده بدن آنها بزرگتر از 24.9 و کم تر از 35 باشد. معیارهای خروج: مصرف الکل؛ زنان باردار یا شیرده؛ هرگونه بیماری شناخته شده کبدی و متابولیکی غیر از بیماری کبد چرب غیر الکلی، از قبیل هموکروماتوز ارثی، بیماری ویلسون، سیروز، دیابت و سایر بیماریهای متابولیکی؛ سابقه جراحی بای پس معده وروده؛ مصرف داروهای با اثر سمی بر کبد از قبیل بلوکه کنندههای کانالهای کلسیمی، متوترکسات، آمیودارون، کلروکوئین و داروهای ضد التهابی؛ استفاده از مکمل های تغذیه ای؛ هورمون درمانی؛ بیماران با سابقه هیپوتیروئیدی، سندرم کوشینگ، نارسایی کلیوی و سنگهای کلیوی.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوارگلستان، شهردانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز،معاونت توسعه پژوهش و فن آوری، کمیته اخلاق در پژوهش