بررسی تاثیر اولترافیلتراسیون تعدیل شده در پایان کاردیوپولمونری بای پس برپارامتر های روتم و مارکر های التهابی در بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
بیماران تحت عمل جراحی کرونری که با استفاده از کاردیوپولمونری بای پس عمل می شوند. به شرط دارا بودن معیارهای ورود از قبیل زمان بای پس قلبی ریوی حداقل 50 دقیقه و حداکثر120 دقیقه ،تعداد graft سه یا چهار وبیماران کاندید عمل جراحی بای پس کرونری تحت بای پس قلبی ریوی الکتیو وارد مطالعه می شوند و روش نمونه گیری تصادفی ساده به دو گروه مداخله (فیلتراسیون مرسوم به اضافه فیلتراسیون تعدیل شده) و گروه کنترل (فیلتراسیون مرسوم) تقسیم می شوند. نمونه های خونی جهت انالیز سیتوکین های التهابی در سه زمان بعد از باز شدن کلمپ ائورت و بعد از جدا شدن از پمپ و 24 ساعت پس از عمل گرفته می شود. به منظور اندازه گیری سطح سرمی سیتوکین ها از روش الایزا بر روی سرم استفاده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017042127617N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-02, ۱۳۹۶/۰۳/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-02, ۱۳۹۶/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا پازکی طرودی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8670 2708
آدرس ایمیل
pazoki49@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-08, ۱۳۹۶/۰۲/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اولترافیلتراسیون تعدیل شده در پایان کاردیوپولمونری بای پس برپارامتر های روتم و مارکر های التهابی در بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اولترافیلتراسیون تعدیل شده در پایان کاردیوپولمونری بای پس برپارامتر های روتم و مارکر های التهابی در بیماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
زمان بای پس قلبی ریوی حداقل 50 دقیقه و حداکثر 120 دقیقه
تعداد graft سه یا چهار
بیماران کاندید عمل جراحی بای پس کرونری تحت بای پس قلبی ریوی الکتیو
معیارهای خروج از مطالعه:
عدم رضایت بیمار جهت حضور در مطالعه
بیماری غیر قلبی فعال مؤثر بر ریکاوری بعد از عمل
استرنوتومی قبلی
ارست حین عمل
استفاده از دفیبریلاتور حین عمل
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ما از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی نمونه ها به دو گروه موازی تقسیم می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
اتوبان همت جنب برج میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9311248001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
125.1
توصیف کد ICD-10
Atherosclerotic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای ROTEM
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از جدا شدن کلمپ، بعد از جدا شدن از پمپ، 24 ساعت پس از عمل