چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف از اين مطالعه تعيين تاثير برنامه آموزشي مراقبتي مبني بر الگوي سازگاري روي بر شاخص هاي فيزيولوژيك بيماران نارسايي مزمن كليه مي باشد. طراحي: اين مطالعه به صورت مداخله تصادفي باليني مي باشد. روش اجرا: اين مطالعه يك مطالعه مداخله اي دو گروهي مي باشد كه بر روي 60 نفر از بيماران نارسايي مزمن كليه انجام مي شود. هر گروه شامل 30 بيمار مي باشد. اختصاص تصادفي نمونه ها با استفاده از روش تصادفي سازي بلوكي انجام خواهد شد. مداخله: در گروه مداخله يك دوره آموزشي طي دو ماه در ارتباط با شاخص هاي فيزيولوژيك مانند تغذيه، استراحت و فعاليت انجام مي شود.قبل و بعد از مداخله جهت ارزيابي تاثير آموزش از پرسشنامه روي استفاده مي شود. شرايط ورود به مطالعه: شرايط ورود به مطالعه شامل هوشياري كامل بيماران، داشتن سابقه نارسایی مزمن شش ماهه، سن بالای 18 سال و کمتر از 60 سال مي باشند. شرايط خروج از مطالعه: شرايط خروج از مطالعه شامل عدم تمایل به ادامه همکاری و انتقال به مرکز دیگر مي باشند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016042627604N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ماندانا معدنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3822 6580
آدرس ایمیل
barzou@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير برنامه مراقبتبي مبتني بر الگوي سازگاري "روي"برشاخص هاي فيزيولوژيك بيماران نارسايي مزمن كليه
عنوان عمومی کارآزمایی
مراقبت هاي پرستاري در بيماراي مرمن كليه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: هوشياري كامل، داشتن سابقه نارسایی مزمن به مدت شش ماه، سن بالای 18 سال و کمتر از 60 سال. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری، انتقال به مرکز دیگر.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي همدان
آدرس خیابان
همدان- خیابان فهمیده- دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-23, ۱۳۹۴/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1394.459

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماري كليوي
کد ICD-10
N-18
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
استراحت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخلات 1: در گروه مداخله برنامه آموزشي در 8 جلسه در ارتباط با شاخص هاي فيزيولوژيك مانند تغذيه، استراحت وفعاليت طي دو ماه براي بيماران انجام مي شود.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
مداخله 2: در گروه کنترل هیچ گونه آموزشی داده نخواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
ماندانا معدنی
آدرس خیابان
همدان- خیابان فهمیده- دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
ماندانا معدنی
آدرس خیابان
همدان- خیابان فهمیده- دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا برزو
موقعیت شغلی
دكترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان- خیابان فهمیده- دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
ایمیل
barzou@umsha.ac.ir‬
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا برزو
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان- خیابان فهمیده- دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 3838 1480
فکس
ایمیل
barzou@umsha.ac.ir‬
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
رضا برزو
موقعیت شغلی
دكترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان- خیابان فهمیده- دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
barzou@umsha.ac.ir‬
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...