بهبود عملکرد یکی از اهداف عمده در توانبخشی بیماران مبتلا به سکتۀ مغزی می باشد. در بین روشهای درمانی پیشرفته توانبخشی برای بهبود حرکت در افراد سکتۀ مغزی، استفاده از تردمیل به تنهایی و یا با ساپورت وزن بدن مناسبترین روش محسوب می شود. در چنین روشهای درمانی ، که در آن افراد با سرعت مطلوب خودشان درمان می شوند، منجر به بهبود سرعت راه رفتن شده است که نسبتا ارجحیت به روشهای درمانی سنتی دارد. هدف از این مطالعه ارزیابی بهبود عملکرد بیماران مبتلا به سکتۀ مغزی مزمن بعد از درمان با سرعت سریع راه رفتن نسبت به سرعت دلخواه خود بیمار می باشد. در این مطالعه 15 بیمار سکتۀ مغزی مزمن شهر سمنان با 40% افزایش سرعت راه رفتن انتخابی دلخواه خودشان، سه بار در هفته و به مدت 4 هفته درمان خواهند شد. افراد قبل، بعد و 45 روز بعد از اتمام مطالعه مورد ارزیابی قرار می گیرند. معیارهای ورود شرکت کنندگان، 6 ماه بعد از ابتلا به بیماری و قادر به راه رفتن 10 متر به صورت مستقل می باشد. بهبود عملکرد با استفاده از تست های Timed Up & Go, 6-Minute Walk, 10 Meter Walk و قسمت اندام تحتانی Fugl-Meyer Assessment Scale ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016042427562N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
mohammadipt@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر افزایش سرعت تردمیل در بهبود عملکرد بیماران مبتلا به سکته ی مغزی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر راه رفتن سریع در بیماران سکته ی مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کل افراد قادر به راه رفتن مسافت ده متری به صورت مستقل باشند; همۀ افراد شش ماه از زمان ابتلا به بیماریشان گذشته باشد; ناحیۀ درگیر کورتکس مغزی باشد; افراد در دامنۀ سنی 70-45 سال قرار داشته باشند.
معیارهای خروج: آفازی جامع; نقص شناختی عمده; بی اختیاری ادراری; تاریخچۀ افتادن ; ختلال حس اندام های تحتانی; درگیری مخچه و هر شرایطی که عملکرد راه رفتن فرد را از قبل تحت تأثیر قرار داده باشد.
سن
از سن 45 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2016-03-17, ۱۳۹۴/۱۲/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1394.195
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکتۀ مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بعد و 45 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Timed Up & Go, 6-Minute Walk, 10 Meter Walk
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد اندام تحتانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله و 45 روز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Fugl-Meyer lower extremity assessment
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران مبتلا به سکتۀ مغزی مزمن به مدت 4 هفته، و هفته ای سه بار به مدت 30 دقیقه تحت درمان با تردمیل با سرعت 40% افزایش سرعت دلخواهشان خواهند بود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
آدرس خیابان
ایران، سمنان، میدان مشاهیر، خیابان قدس، مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
رقیه محمدی
موقعیت شغلی
PhD, استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان