در این مطالعه50 بیمار اینتوبه بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان واسعی سبزوار، با هدف تعیین تاثیرعصاره چای سبز بر ضایعات دهانی بیماران انتوبه شده بستری دربخش آی سی یو به روش تخصیص تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. روش، زمان و دفعات دهانشويه در هر دو گروه به یک صورت انجام مي گيرد. در گروه مداخله از 10 سی سی کلرهگزیدین و با فاصله یک ساعت ار آن، از چای سبز استفاده شد این عمل را هر 8 ساعت یکبار در طی 4 روز انجام دادیم. در گروه کنترل دهانشویه با10 سی سی محلول کلرهگزیدین 0/2%(2 دهم درصد) انجام شد. در این گروه هم دهانشویه را هر 8ساعت یکبار به مدت 2دقیقه در طی 4 روز انجام داده شد. بیماران با رنج سنی 18-65 سال که كمتر از 6 ساعت از زمان بستری شدن آنان در بخش مراقبت های ویژه گذشته باشند وارد مطالعه می شوند. حساسیت به دهانشویه، ابتلا به بیماری های مزمن و نقص سیستم ایمنی جز معیارهای خروج می باشد. بررسی دهان 3 بار در روز قبل از مداخله و به مدت 4 روز انجام شد. دهان بیماران را با ابزار بواس و نمره مخاطی پلاکی بررسی نموده و ویژگی های آن را در چک لیست ثبت نمودیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016042127513N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-15, ۱۳۹۵/۰۳/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-15, ۱۳۹۵/۰۳/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی فرزامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 3028
آدرس ایمیل
farzami.mehdi@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرعصاره چای سبز بر ضایعات دهانی بیماران انتو به شده بستری در بخش آی¬سی¬یو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیز عصاره چای سبز بر ضایعات دهانی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
داشتن لوله تراشه دهانی; سن 18-65 سال; عدم وجود زخم; عفونت و ترومای دهان; بیماری هپاتیت B و HIV نداشته باشد; سابقه و علایم آسپیراسیون;مشکلات انعقادی و دندان مصنوعی نداشته باشد.
معیارهای خروج:
مرگ بيمار در زمان انجام پژوهش; جداسازی از تهويه مکانيکی در زمان اجرای پژوهش; مشاهده آسپیراسیون آشکار; بروز واکنش حساسیتی; محدودیت در انجام تکنیک و خطر آسپیراسیون می باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه تصادفی دوسوکور نمونه ها در دو گروه با حروف A و B مشخص می شوند. برای تصادفی سازی افراد از روش بلوک های جایگشتی تصادفی استفاده شد. در این روش بلوک ها با 4 نفر تشکیل شد (2کلرهگزیدین،2 چای سبز)سپس بلوک ها به طور تصادفی، انتخاب شدند و پژوهشگراندازه گیری کننده پیامدهای مطالعه از نوع مداخله بی اطلاع است ٬ همچنین بیماران تحت پژوهش فاقد هوشیاری و آگاهی از نوع دهانشویه بکار برده شده می باشند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-24, ۱۳۹۴/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1394.26
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عفونت لثه
کد ICD-10
k05
توصیف کد ICD-10
Gingivitis and periodontal diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سلامت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست ارزیابی سلامت دهان بک و نمره مخاطی پلاکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله1:
گروه مداخله: پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد و کسب رضایت از بیماران جهت ورود به مطالعه، بیماران به دو گروه مساوی ( 25 نفر گروه مداخله و 25 نفر گروه کنترل) تقسیم شدند. در گروه مداخله از کلرهگزیدین و با فاصله یک ساعت ار آن، از عصاره 10 درصد چای سبز استفاده شد این عمل را هر 8 ساعت یکبار در طی 4 روز انجام دادیم.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
مداخله2:
گروه کنترل: دهانشویه با محلول کلرهگزیدین 0/2%(2 دهم درصد) انجام شد. در این گروه هم دهانشویه را هر 8ساعت یکبار به مدت 2دقیقه در طی 4روز انجام داده شد و بررسی دهان را با ابزار بواس و نمره مخاطی پلاکی هر 8 ساعت قبل از انجام دهانشویه انجام داده ودر چک لیست مربوطه ثبت نمودیم
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزامی
آدرس خیابان
سبزوار، بلوار کشاورز، بیمارستان واسعی سبزوار
شهر
سبزوار
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزامی
آدرس خیابان
سبزوار ، بلوار کشاورز، بیمارستان واسعی سبزوار
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی محمدپور
آدرس خیابان
گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزامی
موقعیت شغلی
`دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گناباد،حاشیه حاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
Mehdifarzami56@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
طاهره بلوچی بیدختی
موقعیت شغلی
MSc./Member of Faculty
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
ایمیل
www.gmu.ac.ir; tbaloochi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مهدی فرزامی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد