هدف از انجام این مطالعه بررسی اثر کلینیکی لیزر کم توان دیود بر درد و ترمیم ناحیۀ دهندۀ پیوند لثۀ آزاد در کام است.این مطالعه یک کار آزمایی بالینی تصادفی است که به صورت split mouth design انجام می شود.در این مطالعه از بین مراجعین به بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی تهران 12 بیمار که نیاز به درمان free gingival graft دارندانتخاب می شوند.بیماران از لحاظ سیستمیک سالم هستند و ایندکس پلاک آنها 10% یا کمتر است و دارای کمبود لثه کراتینیزه به صورت دو طرفه می باشند. جراحی هر دو طرف توسط یک جراح و به فاصله 1 ماه انجام خواهد شد ابتدا جراحی یک ناحیه آغاز شده و بعد از اتمام جراحی اپراتور لیزر یک ناحیه را به صورت تصادفی تحت لیزر قرار می دهد.لیزر در این مطالعه دیودبا طول موج قرمز و قدرت 200mw است که به مدت 32 ثانیه تابانده می شود. بیماران در روزهای 7،4،2،1،0تحت درمان با لیزر قرار می گیرد.بیماران در روز 45،30،21،14،7،4،2،1،0 معاینه می شوند. در هر جلسه میزان درد بیمار( طبق پرسشنامهVAS)،میزان خونریزی (پرسش از بیمار)و میزان اپی تلیزاسیون (بر اساس فتوگرافی)ناحیه پیوند شده بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201206121150N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-30, ۱۳۹۱/۰۹/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-30, ۱۳۹۱/۰۹/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا مسلمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8897 3902
آدرس ایمیل
nmoslemi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه تهران،مرکز تحقیقات لیزر در دندانپزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-10, ۱۳۹۱/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-20, ۱۳۹۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر لیزر کم توانDiode بر ترمیم بالینی و درد بیمار در ناحیۀ دهندۀ پیوند لثۀ آزاد در کام
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر در درمان جراحی پیوند لثه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران از لحاظ سیستمیک سالم باشند ایندکس پلاک آنها 10% یا کمتر باشد. دارای کمبود عرض لثه کراتینیزه به صورت دو طرفه
شرایط خروج: مصرف سیگار،همکاری ضعیف
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران،انتهاي خيابان كارگر شمالي،نرسيده به بزرگراه شهيد حكيم،دانشكده دندانپزشكي