هدف مطالعه تعیین و مقایسه روش ماساژ یخ و باند سی بر میزان تهوع و استفراغ حاد و تاخیری ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان می باشد. معیار های ورود به مطالعه: تجربه حداقل یک دوره داروهای شیمی درمانی با اثر تهوع و استفراغ متوسط تا شدید، بیمار بزرگسال بستری در بیمارستان برای شیمی درمانی،توانایی برقراری ارتباط می شود.معیار های خروج: وخیم شدن حال بیمار، عدم تمایل برای ادامه همکاری، اختلال روانی، بروز بیماری ویا بدخیمی هایی که منجر به تهوع و استفراغ شود، مصرف مواد مخدر و الکل،وجود هر گونه آسیب در نقطه نیگان.جمعیت مورد مطالعه: بیماران تحت شیمی درمانی مراجعه کننده به بخش شیمی درمانی بیمارستان شهید رجایی شهر یاسوج.حجم نمونه :۱۰۵بیمار که به صورت تخصیص تصادفی بلوکی به سه گروه مداخله با ماساژ یخ (گروه 1)، با باند سی (گروه 2)، و گروه کنترل(گروه 3) تخصیص پیدا خواهند کرد.مداخله :گروه ۱:ماساژ یخ بر نقطه نیگان به مدت هفت دقیقه به آرامی، به مدت 6 روز و روزی دوبار (هر 12 ساعت) انجام داده خواهد شد،مداخله گروه ۲:باندهاي الاستيكي سي باند دارای تكمه به مدت 6 روز بر روي نقطه نيگان در مچ دست، بسته خواهد شد وگروه 3 :گروه کنترل خواهد بود. داده ها قبل از مداخله، 6، 12، 18 و24 ساعت پس از شروع مداخله و در ادامه از2 روز بعد از مداخله جمعآوری خواهند شد. پیامد های اولیه :میزان تهوع و استفراغ حاد و تاخیری بیماران مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016041927467N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه محمدیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3233 0997
آدرس ایمیل
mohamadian.masoumeh@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-20, ۱۳۹۵/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ یخ و باند سی بر میزان تهوع و استفراغ حاد و تاخیری ناشی از شیمی درمانی در بیماران مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش طب فشاری بر تهوع و استفراغ شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
حداقل یک دوره داروهای شیمی درمانی با اثر تهوع و استفراغ متوسط تا شدید را پشت سر گذاشته باشند،حداقل یکبارتهوع ناشی از شیمی درمانی را به هر شدتی تجربه کرده باشند،بستری بودن در بیمارستان برای شیمی درمانی،توانایی برقراری ارتباط، سن بالاي 12 سال،عدم مصرف داروهايي كه موجب گيجي و عدم آگاهی به زمان و مکان می شود.معیارهای خروج از مطالعه:وخیم شدن حال بیمار به گونه ای که قادر به ادامه همکاری نباشد،عدم تمایل به ادامه شرکت در پژوهش،اختلال روانی،بدخیمی دستگاه گوارش و مغز،عدم تعادل الکترولیتی،اختلالات متابولیک که منجر به تهوع و استفراغ شود،مصرف مواد مخدر و الکل،اختلال گوش داخلی،وجود مواردي چون التهاب، زخم، تورم، شكستگي، سوختگي،ضايعه پوستي ومشكل عروقي در نقطه نیگان.
سن
از سن 12 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
0
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
یکصد و پنج بیمار مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی به روش بلوک بندی به سه گروه تقسیم خواهند شد. ودر این مطالعه به جهت یک سویه کور بودن،بیمار از نوع مداخله (این که در چه گروهی از مطالعه تعلق دارد)مطلع نمی باشد .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه
شهر
یاسوج
کد پستی
7591994799
تاریخ تایید
2016-05-28, ۱۳۹۵/۰۳/۰۸
کد کمیته اخلاق
Code of ethics:IR.YUMS.REC.1395.45
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی
کد ICD-10
r11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع حادو تاخیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6، 12، 18 و24 ساعت پس از شروع مداخله و از2 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مورو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استفراغ حاد وتاخیری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 6، 12، 18 و24 ساعت پس از شروع مداخله واز 2 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ماسک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول: ماساژ یخ روی نقطه پریکاردیوم ۶ یا همان نیگان
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه مداخله دوم باندهاي الاستيكي سي دارای تكمه به مدت 6 روز بر روي نقطه نيگان در مچ دست، بسته خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
در گروه کنترل تنها از داروهای استاندارد ضد تهوع و استفراغ تجویز شده توسط پزشک استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر اردشیر افراسیابی فر
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، میدان امام حسین، بیمارستان اعصاب و روان شهید رجایی
شهر
یاسوج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی اکبر تبار طوری
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، بلوار شهید مطهری، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه، مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر اردشیر افراسیابی فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری داخلی جراحی- دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، یاسوج، خیابان شهید دکتر جلیل، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
یاسوج
کد پستی
7591994799
تلفن
+98 74 3323 5141
فکس
ایمیل
afrasiabifar@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.yums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر اردشیر افراسیابی فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری داخلی جراحی- دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یاسوج، بلوار شهید جلیل، جنب بیمارستان امام سجاد ( ع )، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج، طبقه دوم، دانشکده پرستاری و مامایی حضرت زینب ( س ).