چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه مقایسه اثر مفنامیک اسید و ترانکسمیک اسید در درمان منوراژی های ثانویه در استفاده کنندگان از (IUDTCU380)بود.نمونه های این تحقیق84 نفر زن شکایت کننده از منوراژی ثانویه به استفاده از IUDمراجعه کننده به درمانگاه های سطح شهر بندر عباس بودند.شرکت کنندگان در مطالعه یک دوره قبل از درمان پرسشنامه ورود به مطالعه را پر کنند و بعد از تشخیص منوراژی وارو مطالعه شدند و به مدت دو سیکل درمان برای افرارد انجام شد و بعد از دو ماه با هم مقلیسه شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201205092515N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-05, ۱۳۹۱/۰۴/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه کاویانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4251
آدرس ایمیل
kavianm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-30, ۱۳۹۰/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-14, ۱۳۹۱/۰۳/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مفنامیک اسید و ترانکسمیک اسید در درمان منوراژی های ثانویه در استفاده کنندگان از (IUDTCU380) در در مانگاه هاي سطح شهر بندر عباس 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر مفنامیک اسید و ترانکسمیک اسید در درمان خونریزی ثانویه به استفاده از IUD
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه تمايل به همكاري زنان استفاده كننده ازTCU380(IUD در آزمايش اختلالات انعقادي و سيستميك وجود نداسته باشد در سونوگرافي بدخيمي ها رد شود شمارش پد ها منوراژی را تاييد كند عدم استفاده از سایر روش های پیشگیری از بارداری عدم ابتلا به بيماري هاي گوارشي و كبدي ،مغزي و كليوي وسابقه ترمبوسيس عدم سابقه حساسيت به ترانكسميك و مفناميك اسيد نداشتن هموگلوبین زیر 10 عدم سابقه ترمبوز و بیماری های انعقادی عدم سابقه خونریزی های نامنظم رحمی پاریتی 5-1 سایز رحم بین 9-6 سانتی متر عدم بارداري ناخواسته شرایط خروج از مطالعه: حساسیت به دارو عدم استفاده درست از دارو نارضایتی افراد از ادامه طرح بارداری نا خواسته با IUD خروج IUD
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فارس
آدرس خیابان
شیراز -فلکه نمازی -دانشکده پرستاری مامایی فاطمه زهرا
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-12-13, ۱۳۹۰/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
CT-90_5158

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فارس
آدرس خیابان
شیراز -فلکه نمازی -دانشکده پرستاری مامایی فاطمه زهرا
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
25180

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
منوارژی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
منوراژی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل ازر مداخله و ماه اول و دوم بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
جدول استاندارد پی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
کپسول ترانکسیمیک اسید 250 میلیگرم روزی سه بار (هر 8 ساعت) کپسول مفنامیک اسید 250 میلیگرم روزی سه بار (هر 8 ساعت)
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان -مراکز بهداشتی درمانی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بندر عباس

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای اسکندری
آدرس خیابان
شیراز - فلکه نمازی -ساختمان دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز -دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 917 710 3797
فکس
ایمیل
kavianm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزسکی و خدمات بهداشتی درمانی فارس
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز -فلکه نمازی-دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
فکس
+98 71 1647 4252
ایمیل
kavianm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...