اهداف: مقایسه هزینه های اورژانس با و بدون استفاده از پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک. طراحی: تصادفی، یک سویه کور، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی بالینی. نحوه انجام: برای گروه A پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک تجویز می شود. برای گروه B پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک تجویز نمی شود. پس از درمان، هزینه های اورژانس ارزیابی می شود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیار ورود اصلی شامل بیمارانی که مبتلا به رنال کولیک باشند.معیار خروج اصلی شامل بیمارانی که دارای بیماری های قلبی و عروقی ،فشار خون و دیابت می باشند. مداخلات: برای گروه A پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک تجویز می شود. برای گروه B پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک تجویز نمی شود. متغیرهای پیامد اصلی: هزینه های اورژانس.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112727457N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-20, ۱۳۹۵/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی رضایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6435 2107
آدرس ایمیل
rezaei.me@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرایجاد پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک بر کاهش هزینه های اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک بر کاهش هزینه های اورژانس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود اصلی شامل بیمارانی که مبتلا به رنال کولیک باشند.معیار خروج اصلی شامل بیمارانی که دارای بیماری های قلبی و عروقی ،فشار خون و دیابت می باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9311307010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رنال کولیک
کد ICD-10
N23
توصیف کد ICD-10
Unspecified renal colic
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هزینه های اورژانس
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس هزینه درمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون پروتکل جدید کاهش درد بیماران رنال کولیک.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی رضایی
آدرس خیابان
بزرگراه همت، دانشگاه علوم پزشکی ايران، ستادمركزي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي ٬ طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی رضایی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 216435210
فکس
ایمیل
rezaei.me@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسين سعيدی
موقعیت شغلی
متخصص طب اورژانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6435 2107
فکس
ایمیل
rezaei.me@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مهدی رضایی
موقعیت شغلی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي