مقایسه اثر کپسول سیاه‏دانه مدبر و دارونما بر وقوع، طول دوره و حجم خونریزی بیماران با تخمدان پلی کیستیک با شکایت اولیگومنوره یا آمنوره.کار آزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی کنترل شده با دارو نماست که در آن اثر کپسول سیاه‏دانه مدبر و دارونما بر بروز، مدت و حجم خونریزی قاعدگی در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی‏ کیستیکی است که اولیگومنوره یا آمنوره دارند. این یک مطالعه چند مرکزی است. متخصص زنان بیماران را از میان افرادی که بر اساس معیارهای NIH مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بوده و اولیگومنوره یا آمنوره نیز دارند، انتخاب می‏کند،. این بیماران در صورت عدم ابتلا به بیماریهای سیستمیک دیگر (مانند دیابت، هیپرپرولاکتینمی، اختلالات تیروئیدی، بیماریهای مزمن کبد،کلیه و صرع) و عدم حاملگی و شیردهی، وارد مطالعه می شوند. حجم نمونه 68 نفر که به صورت تصادفی به دو گروه 34 نفره (گروه دریافت کننده کپسول سیاهدانه و دارونما ) تقسیم می شوند. برای کلیه بیماران در ابتدا آزمایشات هورمونی و بیوشیمیایی انجام ‏شده، و در صورت غیرطبیعی بودن در انتهای مطالعه تکرار می‏ شود. سیاهدانه روزانه 2 گرم به صورت 4کپسول 500 میلی‏ گرمی در 2 وعده به مدت یک ماه مصرف می‏شود. در هر زمان از مصرف دارو، در صورت ایجاد قاعدگی کپسول قطع می‏ شود، این پروسه 3 دوره یک ماهه تکرار می شود، که در صورت عدم ایجاد قاعدگی در هر ماه یک هفته مصرف دارو قطع می‏گردد، بنابراین زمان مداخله حداقل 4 ماه است. تجویز دارونما نیز با دوز 2 گرم به صورت 4 کپسول شبیه به کپسول سیاهدانه است که همانند کپسول سیاهدانه تجویز می گردد.پیامد مطالعه وقوع خونریزی پریود، مدت زمان و حجم خونریزی پریود است.

دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی