بررسی مقایسه‌ای میزان اثر بخشی و عوارض جانبی کرم متی مازول 5% وکرم هیدروکینون4% در بیماران مبتلا به ملاسما

کارازمایی بالینی دوسور کو جهت مقایسه اثر بخشی کرم هیدروکینون و کرم متی مازول انجام شد 50بیمارگروه سنی 20-50 سال با ملاسمای نوع اپیدرمال که در سه ماه گذشته درمانی دریافت نکرده بودند پس از اخذ فرم رضایت نامه به صورت تصادفی به یکی از گروه درمانی متی مازول یا هیدروکینون تخصیص می‌یابند. فهرست تصادفی به وسیله متخصص آمار تهیه می‌شود و به داروسازی که داروها را تهیه می‌کند داده می‌شود. دو ترکیب دارویی مورد استفاده در این پژوهش درون بسته هایی با وزن مشابه و ظاهر یکسان قرار گرفته‌اند و توسط داروساز شماره گذاری می‌شود. به هر بیماری که وارد مطالعه می‌شود کُدی اختصاص می‌ یابد و داروی متناظر با آن کُد را دریافت می کند. ماهیت داروها بعد از تحلیل نتایج آشکار می گردد. در ارزیابی اولیه، سابقه پزشکی کامل /معاینه فیزیکی/معاینه با لامپ وود /تعیین masi score و فتوگرافی انجام می‌شود. طول دوره‌ی درمان 8 هفته است و در هفته 12، بیماران جهت پیگیری اثر درمان مراجعه می کنند. ارزیابی بیماران در هفته های 4، 8 و12 انجام میشود. از شاخص MASI (Melasma area and severity Index) برای اندازه‌گیری شدت ملاسما و بررسی میزان بهبودی بیماران استفاده می شود همچنین، در زمان پایه در هر نوبت ویزیت در هفته 4و8و12 درمان از بیماران عکسهای استاندارد با استفاده از دستگاه visio scan گرفته میشود در پایان مطالعه، عکسها توسط دو درماتولوژیست مستقل و به صورتBlind ارزیابی می‌شود. میزان رضایت‌مندی بیمار و پزشک از درمان و عوارض جانبی در هر نوبت ویزیت به صورت درصد رضایت پرسیده می‌شود.

دولتی