چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلي: تعیین تاثیر حضور برنامه ریزی شده عضو خانواده بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلبی بر اضطراب خانواده و درک ایشان از رفتار مراقبتی پرستاران نوع مطالعه: کارآزمایی بالینی جامعه پژوهش: اعضای خانواده بیماران بستری در بخشهای مراقبت ویژه قلبی نمونه پژوهش: عضو منتخب خانواده درجه یک بیمار که واجد معیارهای ورود به مطالعه باشد شرایط ورود به مطالعه: عضو درجه یک خانواده بیمار؛ سن 18تا 60 سال؛ عدم ابتلا به بیماری روانی شناخته شده؛ عدم ابتلا به بیماری تیروئیدی؛ عدم سابقه بستری بخش مراقبتهای ویژه (عضو خانواده یا بیمار)؛ عدم اشتغال در تیم مراقبت سلامت. شرایط خروج از مطالعه: انصراف از ادامه شرکت در مطالعه؛ اخلال در نظم بخش؛ مداخله در برنامه های مراقبتی بیمار؛ عدم امکان مشارکت مستمر در طول فرایند جمع آوری داده؛ فوت بیمار در طول فرایند جمع آوری داده؛ ترخیص بیمار یا انتقال وی به بخش دیگر در طول فرایند جمع اوری داده؛ وقوع حوادث خاص برای بیمار مانند CPR ، نیاز به اینتوباسیون. این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی بوده و نمونه های واجد شرایط به روش در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفی(پرتاپ سکه) به دو گروه کنترل و مداخله اختصاص خواهند یافت. در گروه مداخله حضور عضو منتخب خانواده به صورت برنامه ریزی شده است. به این معنی که یک نفر ثابت از اعضای درجه یک خانواده بیمار که باید معیارهای ورود را داشته باشد بنابر ترجیح بیمار انتخاب می شود. عضو خانواده می تواند دو بار در روز به مدت دو روز و هر بار 15 دقیقه در بخش حضور داشته باشد. به عضو خانواده اجازه داده می شود برخی مراقبتهای اولیه بیمار را انجام دهد مانند لباس پوشیدن، شستشوی صورت، غذا خوردن، رفتن به توالت، شانه زدن موها، مسواک زدن و غیره. در گروه کنترل، عضو خانواده تنها می تواند بر طبق سیاست بیمارستان که یک برنامه محدود و سخت گیرانه ملاقات بیماران است بیمار خود را ملاقات کند بدون اینکه اجازه انجام مراقبت از بیمار را داشته باشد. متغیرهای وابسته در این مطالعه عبارتند از اضطراب و درک از رفتار مراقبتی پرستاران که به ترتیب بوسیله پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر و پرسشنامه 24 آیتمی درک از رفتار مراقبتی (CBI-24) اندازه گیری خواهند شد. پرسشنامه ها در هر دو گروه یکبار قبل از مداخله (روز اول بستری بیمار) و یکبار بعد از مداخله (پایان روز سوم بستری) تکمیل خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016041727442N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-11, ۱۳۹۵/۰۴/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده حلیمه کمالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4208 7245
آدرس ایمیل
h-kamali@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حضور برنامه ریزی شده عضو خانواده بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه قلبی بر اضطراب خانواده و درک ایشان از رفتار مراقبتی پرستاران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حضور عضو خانواده بیماران بستری در CCU بر اضطراب و درک خانواده از مراقبتهای پرستاری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: عضو درجه یک خانواده بیمار؛ سن 18تا 60 سال؛ عدم ابتلا به بیماری روانی شناخته شده؛ عدم ابتلا به بیماری تیروئیدی؛ عدم سابقه بستری بخش مراقبتهای ویژه (عضو خانواده یا بیمار)؛ عدم اشتغال در تیم مراقبت سلامت. شرایط خروج از مطالعه: انصراف از ادامه شرکت در مطالعه؛ اخلال در نظم بخش؛ مداخله در برنامه های مراقبتی بیمار؛ عدم امکان مشارکت مستمر در طول فرایند جمع آوری داده؛ فوت بیمار در طول فرایند جمع آوری داده؛ ترخیص بیمار یا انتقال وی به بخش دیگر در طول فرایند جمع اوری داده ؛ وقوع حوادث خاص برای بیمار مانند CPR ، نیاز به اینتوباسیون.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه های واجد شرایط به روش در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفی(پرتاپ سکه) به دو گروه کنترل و مداخله اختصاص خواهند یافت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-07, ۱۳۹۵/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1395.2560

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونری
کد ICD-10
100-199
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پایان روز سوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار اشپیل برگر

2

شرح متغیر پیامد
درک از رفتار مراقبتی پرستاران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پایان روز سوم مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه درک از رفتار مراقبتی 24 آیتمی (CBI-24)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله حضور عضو منتخب خانواده به صورت برنامه ریزی شده است. به این معنی که یک نفر ثابت از اعضای درجه یک خانواده بیمار که باید معیارهای ورود را داشته باشد بنابر ترجیح بیمار انتخاب می شود. عضو خانواده می تواند دو بار در روز به مدت دو روز و هر بار 15 دقیقه در بخش حضور داشته باشد. به عضو خانواده اجازه داده می شود برخی مراقبتهای اولیه بیمار را انجام دهد مانند لباس پوشیدن، شستشوی صورت، غذا خوردن، رفتن به توالت، شانه زدن موها، مسواک زدن و غیره.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه کنترل، عضو خانواده تنها می تواند بر طبق سیاست بیمارستان که یک برنامه محدود و سخت گیرانه ملاقات بیماران است بیمار خود را ملاقات کند بدون اینکه اجازه انجام مراقبت از بیمار را داشته باشد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
سیده حلیمه کمالی
آدرس خیابان
شهر
قایمشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده حلیمه کمالی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان جویبار، خیابان بهشتی هشتم، ساختمان صبا
شهر
قایم شهر
کد پستی
تلفن
+98 11 4208 7245
فکس
no fax
ایمیل
h-kamali@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه ایمانی پور
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان توحید، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6105 4425
فکس
ایمیل
m_imanipour@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سیده حلیمه کمالی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
قائم شهر
کد پستی
تلفن
+98 11 4208 7245
فکس
ایمیل
h-kamali@razi.tums.ac.ir; halimeh_kamali@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...