چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر روان درمانی فردی با محوریت خودکارآمدی بر کیفیت زندگی بیماران تالاسمی ماژور صورت می گیرد. معیارهای اصلی ورود شامل ابتلا به تالاسمی ماژور؛ عدم مواجهه با رویدادهای استرس زای شدید در یکسال گذشته؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن فارسی و سن بالاتر از 15 سال می باشد. معیارهای اصلی خروج عبارتند از: مواجهه با رویدادهای استرس زای شدید در طول مطالعه؛ فوت بیمار؛ عدم تمایل بیمار یا خانواده وی برای ادامه همکاری با پژوهشگر؛ تشدید بیماری. طراحي انجام مطالعه: کارازمایی بالینی(طرح پیش آزمون- پس آزمون با گروه کنترل).جمعيت مورد مطالعه: بیماران تالاسمی ماژور. حجم نمونه: 50 نفر. مداخله مورد مطالعه: پس از تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه مداخله وکنترل، از روش روان درمانی فردی با محوریت خودکارآمدی به عنوان مداخله برای بیماران گروه مداخله استفاده می شود. تعداد جلسات شامل یک جلسه در هفته به مدت 8 هفته و مدت زمان هر جلسه 45 دقیقه می باشد. در اين جلسات آموزشی، محقق روش هاي شناسایی اضطراب، مقابله با استرس، مقابله های بین فردی، روش هاي کنترل اضطراب و مثبت نگری را به گروه مداخله آموزش مي دهد. در مورد بیماران گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نمی گیرد.زمان و پیامد اولیه یا پیامدهای مورد مطالعه: تغییرات کیفیت زندگی و خودکارامدی بیماران تالاسمی ماژور که از طریق پرسشنامه کیفیت زندگی و پرسشنامه خودکارامدی شرر در بدو پذیرش و یک ماه بعد از مداخله ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016041627425N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریگل طاهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 742 6223
آدرس ایمیل
parigol.taheri@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-14, ۱۳۹۵/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر روان درمانی فردی با محوریت خودکارآمدی بر کیفیت زندگی بیماران تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر روان درمانی فردی با محوریت خودکارآمدی بر کیفیت زندگی بیماران تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به تالاسمی ماژور بر طبق تشخیص بخش تالاسمی بیمارستان؛ عدم مواجهه با رویدادهای استرس زای شدید مانند فوت، بیماری، تصادف ،طلاق در یکسال گذشته؛ عدم وجود سابقه ابتلا به سایر بیماری های جسمی ناتوان کننده، معلولیت ها و بیماری روحی روانی شدید براساس اطلاعات پرونده بیمار و تشخیص پزشک؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن فارسی؛ سن بالا تر از 15 سال معیارهای خروج: مواجهه با رویدادهای استرس زای شدید در طول مطالعه مانند ابتلا به سایر بیماری های جسمی ناتوان کننده مانند معلولیت ها و یا بیماری روحی روانی شدید؛ اسیب دیدگی شدید جسمی مانند شکستگی؛ فوت بیمار؛ عدم تمایل بیمار یا خانواده وی برای ادامه همکاری با پژوهشگر؛ تشدید بیماری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
یاسوج، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
گچساران
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2016-04-09, ۱۳۹۵/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
ir.yums.REC.1395.1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassaemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی(SF-36)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در بدو پذیرش و سپس یک ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی شرر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در این مطالعه از روش روان درمانی فردی با محوریت خودکارآمدی به عنوان مداخله در بیماران گروه مداخله استفاده می شود. تعداد جلسات روان درمانی فردی با محوریت خودکارآمدی مطابق پژوهش های قبل شامل 1 جلسه در هفته به مدت 8 هفته می باشد. مدت زمان هر جلسه 45 دقیقه می باشد.در اين جلسات آموزشی، محقق روش هاي شناسایی اضطراب، مقابله با استرس، مقابله های بین فردی، روش هاي کنترل اضطراب و مثبت نگری را به گروه مداخله آموزش مي دهد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
پریگل طاهری
آدرس خیابان
گچساران، بیمارستان شهید رجایی
شهر
گچساران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه عالوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر خیرالله نوریان
آدرس خیابان
یاسوج، دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه عالوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
پریگل طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد روانپرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
یاسوج، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
گچساران
کد پستی
تلفن
+98 74 3222 2704
فکس
ایمیل
ptaheri10@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر خیرا... نوریان
موقعیت شغلی
دکترا- عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کهگیلویه و بویراحمد- دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
شهر
یاسوج
کد پستی
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
ایمیل
khnoryan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
پریگل طاهری
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد روانپرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گچساران، بيمارستان شهيد رجايي
شهر
گچساران
کد پستی
7581993111
تلفن
+98 74 3222 2704
فکس
+98 32 2222 2265
ایمیل
ptaheri10@gmail.coms.mazaherpour@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...