بررسی تأثیر کپسول عصاره هیدروالکلی گیاه بومادران بر منوراژی در زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی سال 1394
این مطالعه جهت تعیین تاثیر کپسول عصاره هیدروالکلی گیاه بومادران بر منوراژی زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران در سال 1394 انجام شد. این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی کنترلشده تصادفی سه-سوکور بر 126زن مبتلا به منوراژی انجام شد.
معیارهای ورود: ابتلا به منوراژی،عدم سابقه بیماریهای شناخته شده سیستمیک یا التهابی لگن، حامله نبودن، عدم مصرف داروهای خاص، نداشتن پاپ اسمیر یا سونوگرافی غیرطبیعی، نداشتن سابقه حساسیت به گیاهان دارویی. معیارهای خروج: حساسیت به داروهای مطالعه، عدم رعایت شیوه درمانی تجویز شده، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، مصرف هر گونه داروی گیاهی یا شیمیایی در حین مطالعه. افراد در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. هر دو گروه کپسول مفنامیک اسید 500 میلی گرم هر 8 ساعت، از روز اول تا روز هفتم برای دو سیکل متوالی مصرف کردند. در گروه مداخله هر هشت ساعت یک عدد کپسول 150 میلی گرمی بومادران و در گروه کنترل پلاسبو با همان روش تجویز شد.
اطلاعات مربوط به میزان و طول مدت خونریزی (با استفاده از چارت هیگام) بررسی و با از استفاده از نرم افزار SPSS قبل، طی درمان و یک دوره بعد از درمان مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016041627417N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-03, ۱۳۹۵/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه ابراهیمی ورزنه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی، درمانی شهید بهشــتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 23871
آدرس ایمیل
f.ebrahimi69@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر کپسول عصاره هیدروالکلی گیاه بومادران بر منوراژی در زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی سال 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بومادران بر خونریزی بیش از حد قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ابتلا به منوراژی،عدم سابقه بیماریهای شناخته شده سیستمیک یا التهابی لگن، حامله نبودن، عدم مصرف داروهای خاص، نداشتن پاپ اسمیر یا سونوگرافی غیرطبیعی، نداشتن سابقه حساسیت به گیاهان دارویی. معیارهای خروج: حساسیت به داروهای مطالعه، عدم رعایت شیوه درمانی تجویز شده، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه، مصرف هر گونه داروی گیاهی یا شیمیایی در حین مطالعه.
Excessive and frequent menstruation with regular cycle
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقدار خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، ماه اول درمان، ماه دوم درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت هیگام
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، ماه اول حین درمان، ماه دوم حین درمان و یک ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت هیگام
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه 1: در گروه مداخله، کپسول مفنامیک اسید، 500 میلی گرم هر 8 ساعت روزانه و 150میلی گرم کپسول عصاره هیدروالکلی بومادران هر 8 ساعت 1 کپسول از روز اول تا آخر قاعدگی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه 2: در گروه کنترل، کپسول مفنامیک اسید هر 8 ساعت 500 میلی گرم و کپسول پلاسبو هر 8 ساعت 150 میلی گرم، از روز اول تا اخر قاعدگی تجویز می شد.