تاثير امگا – 3 بر كيفيت زندگي ،علایم یائسگی و اختلال عملکرد جنسی در زنان مصرف کننده تاموکسیفن مبتلا به سرطان پستان مراجعه كننده به كلينيك پيشگيري از سرطان پستان شهيد مطهري سال 1390
هدف از انجام این مطالعه تاثیر امگا-3 بر کیفیت زندگی، عوارض یائسگی و اختلال جنسی در زنان مصرف کننده تاموکسیفن مبتلا به سرطان پستان بود. نمونه های این تحقیق 140 نفر زن مبتلا به سرطان پستان شکایت کننده از عوارض تاموکسیفن بودند که بعد از تکمیل پرسشنامه وارد مطالعه شدند و در دو گروه قرار گرفتند گروه اول امگا-3 و گروه دوم پلاسبو دریافت کردند پرسشنامه ها یک دوره قبل از مداخله و یک دوره سه ماه بعد از مداخله تکمیل و سپس با هم مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201104052515N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-09, ۱۳۹۱/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-09, ۱۳۹۱/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه کاویانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4251
آدرس ایمیل
kavianm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-19, ۱۳۹۰/۰۸/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير امگا – 3 بر كيفيت زندگي ،علایم یائسگی و اختلال عملکرد جنسی در زنان مصرف کننده تاموکسیفن مبتلا به سرطان پستان مراجعه كننده به كلينيك پيشگيري از سرطان پستان شهيد مطهري سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر امگا-3 بر عوارض تاموکسیفن در زنان مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
زنان مبتلا به سرطان پستان كه در stage 1و2 بيماري بوده و در سن قبل از يائسگی باشند يا بر اثر دارو يا جراحي يائسه نشده باشند.متاهل باشند، سواد خواندن و نوشتن داشته باشند، فرم رضايت نامه كتبي را پر كرده باشند، زناني كه درمان هاي كمكي مثل شيمي درماني را به اتمام رسانده ، تحت درمان هورموني با تاموكسيفن مي باشند، زناني كه بعد از درمان از عوارض تاموكسيفن مثل گر گرفتگي ، كاهش ميل جنسي ، عرق شبانه و كاهش كيفيت زندگي رنج میبرند.
شرایط خروج از مطالعه:
بيماراني كه مبتلا به فشار خون ، چربي خون ، بيماريهاي كليه و تیرویید باشند،كساني كه به امگا – 3 حساسيت داشته باشند . از دارو و مکمل غذائی براي كاهش عوارض استفاده مي كنند،از داروهاي درمان ناهنجاری روانی استفاده مي كنند، عود بیماری، پیشرفت بیماری به مراحل بالاتر، عدم تمایل به ادامه مشارکت در تحقیق
سن
تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی فارس
آدرس خیابان
شیراز- فلکه نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-24, ۱۳۹۰/۰۸/۰۲
کد کمیته اخلاق
CT-90_5786
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت زندگی، عوارض یائسگی، اختلال جنسی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قسمتی از پرسشنامه گرین
2
شرح متغیر پیامد
عرق شبانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قسمتی از پرسشنامه گرین
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی(QLQ-C30)
4
شرح متغیر پیامد
اختلال جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اندکس عملکرد جنسی زنان(FSFI)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کپسول امگا-3 1000 میلی گرم روزی یک بار به مدت سه ماه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
کپسول امگا-3 1000 میلی گرم روزی یک بار به مدت سه ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پستان شهید مطهری
نام کامل فرد مسوول
رضوان حیدری
آدرس خیابان
شیراز -فلکه نمازی- کلینیک پستان شهید مطهری
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای اسکندری
آدرس خیابان
شیراز- فلکه نمازی-دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز- دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1212 4012
فکس
ایمیل
kavianm@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معصومه کاویانی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز- فلکه نمازی- دانشکده پرستاری و مامایی فاطمه زهرا