در این مطالعه شبه تجربی 165 زن نخست زا به طور تصادفی در سه گروه قرار گرفتند. گروه اول: طب فشاری، گروه دوم: ماساژ یخ و گروه سوم: کنترل. هر گروه شامل 55 زن نخست ز ا و تک قلو بود. در نوبت سزارین انتخابی قرار نداشتند و نمایش جنین ورتکس داشتند. از روشهای دیگر بی دردی و بی حسی در موقع زایمان استفاده نکرده بودند. در هنگام ورود به مطالعه دیلا تاسیون 4-3 سانتیمتر داشته و 37 هفته کامل بارداری و یا بیشتر داشتند. برای کلیه واحد های مورد پژوهش از اکسی توسین استفاده نشد. در صورت وجود1-خونریزی 2- دیسترس جنینی 3- عدم تمایل بیمار به همکاری از مداخله خارج میشدند.
مداخله در دیلاتاسیون 4-3 سانتیمتر و در نقطهLI-4 اعمال شد. مدت مداخله 30 دقیقه بود. در گروه یک از طب فشاری و در گروه دو از ماساژ یخ استفاده شد. شدت درد زایمان،طول لیبر و سطح اضطراب در سه گروه توسط نمودار بیان درد(VAS) و پرسشنامه اسپیل برگر موقعیتی در دو مرحله (قبل و بعد از مداخله ) مورد ارزیابی قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102222515N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-07-25, ۱۳۹۱/۰۵/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه کاویانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4251
آدرس ایمیل
kavianm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-05, ۱۳۹۰/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-16, ۱۳۹۰/۰۶/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر دو روش طب فشاری و ماساژ یخ در نقطه هوکو بر شدت درد، سطح اضطراب و طول لیبردر زنان نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان شوشتری شیراز، 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر طب فشاری و ماساژ یخ بر شدت درد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:1- واحد های مورد پژوهش از نظر جسمانی سالم بودند و محدودیتی برای انجام مداخله نداشتند.(پره اکلامپسی، پارگی زودرس پرده ها و تشنج و....)
2- کلیه واحد های مورد پژوهش زنان نخست زا و تک قلو بودند. در نوبت سزارین انتخابی قرار نداشتند و نمایش جنین ورتکس داشتند.
3- از روشهای دیگر بی دردی و بی حسی در موقع زایمان استفاده نکرده بودند.
4- در هنگام ورود به مطالعه دیلا تاسیون 4-3 سانتیمتر داشته و 37 هفته کامل بارداری و یا بیشتر داشتند.
5- برای کلیه واحد های مورد پژوهش از اکسی توسین استفاده نشد.
شرایط خروج:1-خونریزی 2- دیسترس جنینی 3- عدم تمایل بیمار به ادامه مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 31 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
165
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
خيابان زند
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
CT-89-5191
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری ندارد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
به مدت نيم ساعت و در طي انقباضات رحمي
نحوه اندازهگیری متغیر
نمودار بيان درد
2
شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ديلاتاسيون 4-3 سانتيمتر يك ساعت قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اسپيل برگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تولد نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول آپگار نوزاد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه طب فشاری در دیلا تاسیون 4-3 سانتیمتر سرویکس به مدت نیم ساعت و با شروع هر انقباض رحمی توسط انگشت شست دست راست پژوهشگر بر ناحیه LI-4 در دست چپ و همزمان فشاری توسط انگشت شست دست چپ پژوهشگر بر ناحیه LI-4 در دست راست زائو اعمال گردید. تلاش گردید با تکرار فشار وارده و با استفاده از ترازوی دیجیتال، حد معینی از فشار در هر بار آزمون ایجاد شود که در اثر آن پس از یادگیری فشار معادل با 1405 MMHG (Kg 5/3) زیر انگشت شست دست راست و همزمان فشاری معادل با 1277 MMHG (Kg3 ) زیر انگشت شست دست چپ اندازه گیری گردید که با پایان انقباض رحمی فشار به پایان می رسید. به منظور اطمینان از عدم وجود اختلاف در فشار وارده توسط انگشت شست راست و چپ این میزان فشار با استفاده از فرمول P=F/A (P میزان فشار بر حسب میلیمتر جیوه، F نیرو بر حسب کیلوگرم و A سطح انگشت بر حسب متر مربع ) محاسبه گردیده است. از آنجایی که پژوهشگر در بین انقباضات استراحت داشت و مداخله بصورت مداوم انجام نمی گرفت، مشکلی از نظر اعمال فشار وجود نداشت، اما در صورت افزایش مدت زمان انجام مداخله در فاز فعال زایمان می توان جهت جلوگیری از خستگی پژوهشگر و عامل مخدوش کننده از کمک پژوهشگر کمک گرفت.
در گروه ماساژ یخ نیز به مدت نیم ساعت طی هر انقباض نقطة بین دو متا کارپال انگشت شست و انگشت اشاره موسوم به ناحیه هوگو (LI-4) در دست راست و چپ زائو با کیسه کوچکی از یخ (یخمکهای فریز شده ) مورد ماساژ قرار گرفت و با پایان هر انقباض متوقف می شد. کیسه یخ هر 10 دقیقه به دلیل کاهش اثر تعویض می شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده پرستاري و مامايي
نام کامل فرد مسوول
خانم معصومه كاوياني
آدرس خیابان
شيراز - فلكه نمازي
شهر
شيراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شوشتري شيراز
نام کامل فرد مسوول
خانم آصفي
آدرس خیابان
شيراز باسكول نادر
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمتن مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شيراز
ردیف بودجه
80/54869
کد بودجه
4712
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟